Buprenorfine CF 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUPRENORFINE

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

N02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPRENORPHINE

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYESTER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POVIDON K 90 (E 1201),

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Buprenorphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYESTER; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POVIDON K 90 (E 1201);

Autorisatie datum:

2016-07-04

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BUPRENORFINE CF 5 MICROGRAM/UUR,_
_BUPRENORFINE CF 10 MICROGRAM/UUR,_
_BUPRENORFINE CF 20 MICROGRAM/UUR, _
pleister voor transdermaal gebruik
RVG 117218
RVG 117219
RVG 117220
Buprenorphine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2020
AUTHORISATION
DISK:
JW160182
REV. 3.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPRENORFINE CF 5 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE CF 10 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE CF 20 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Buprenorfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Buprenorfine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPRENORFINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Buprenorfine CF bevat de werkzame stof buprenorfine, die behoort tot
de groep geneesmiddelen die
sterk-werkende analgetica of pijnstillers wordt genoemd. Het is door
uw arts aan u voorgeschreven ter
verlichting van matige langdurige pijn waarvoor een sterkwerkende
pijnstiller nodig is.
Dit middel mag niet worden gebruikt voor de verlichting van acute
pijn.
2.
WANNEER MAG U

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BUPRENORFINE CF 5 MICROGRAM/UUR,_
_BUPRENORFINE CF 10 MICROGRAM/UUR,_
_BUPRENORFINE CF 20 MICROGRAM/UUR, _
pleister voor transdermaal gebruik
RVG 117218
RVG 117219
RVG 117220
Buprenorphine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2020
AUTHORISATION
DISK:
JW160182
REV. 4.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buprenorfine CF 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Buprenorfine CF 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Buprenorfine CF 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Buprenorfine CF 5 microgram/uur:
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 5 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 6,25 cm
2
met
een nominale afgifte van 5 microgram buprenorfine per uur gedurende
een periode van 7 dagen.
Buprenorfine CF 10 microgram/uur:
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 10 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 12,5 cm
2
met
een nominale afgifte van 10 microgram buprenorfine per uur gedurende
een periode van 7 dagen.
Buprenorfine CF 20 microgram/uur:
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 25 cm
2
met
een nominale afgifte van 20 microgram buprenorfine per uur gedurende
een periode van 7 dagen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Buprenorfine CF 5 microgram/uur:
Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met "Buprenorphin" en
"5 µg/h".
Buprenorfine CF 10 microgram/uur:
Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met "Buprenorphin" en
"10 µg/h".
Buprenorfine CF 20 microgram/uur:
Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met "Buprenorphin" en
"20 µg/h".
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAP