Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA HIDROCLORURO
L. Molteni Andc. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio, S.P.A.
N07BC01
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ,CITRATO DE SODIO (E-331)
FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a opioides - Buprenorfina
BUNORFIN 2 mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG , 7 comprimidos Revocado 03/03/2016 No Comercializado
Autorizado 14/06/2012 / Revocado 03/03/2016
1 PROSPECTO 2 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUNORFIN 0,4 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG BUNORFIN 2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG BUNORFIN 8 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG Buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bunorfin y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Bunorfin 3. Cómo tomar Bunorfin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bunorfin 6. Información adicional 1. QUÉ ES BUNORFIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bunorfin se usa: • Si usted es adicto a los opiáceos, por ejemplo, a la heroína o a la morfina, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico. El tratamiento es recetado y vigilado por médicos especializados en el tratamiento de las drogadicciones. 2. ANTES DE TOMAR BUNORFIN NO TOME BUNORFIN: si es alérgico (hipersensible) a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de Bunorfin; si sufre dificultades respiratorias graves; si sufre una disminución grave de la función hepática; si sufre alcoholismo o _delirium tremens_. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BUNORFIN ▲ Si ha tomado morfina o heroína (opiáceos) hace menos de seis horas, ya que pueden producirse síntomas de abstinencia. ▲ Si ha tomado metadona hace menos de 24 horas, ya que pueden producirse síntomas de abstinencia (si usa metadona, tal vez tenga que ajustarse su dosis antes de que tome buprenorfina; ver sección 3). ▲ Si sufre asma o dificultades respiratorias. ▲ Si sufre una disminución de la función de los riñones o el hígado. Si sufre insuficiencia Lees het volledige document
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bunorfin 0,4 mg comprimidos sublinguales EFG Bunorfin 2 mg comprimidos sublinguales EFG Bunorfin 8 mg comprimidos sublinguales EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimidos sublinguales de 0,4 mg: Cada comprimido sublingual contiene hidrocloruro de buprenorfina, correspondiente a 0,4 mg de buprenorfina. Comprimidos sublinguales de 2 mg: Cada comprimido sublingual contiene hidrocloruro de buprenorfina, correspondiente a 2 mg de buprenorfina. Comprimidos sublinguales de 8 mg: Cada comprimido sublingual contiene hidrocloruro de buprenorfina, correspondiente a 8 mg de buprenorfina. Excipiente(s): Comprimidos sublinguales de 0,4 mg: lactosa 19 mg. Comprimidos sublinguales de 2 mg: lactosa 48 mg. Comprimidos sublinguales de 8 mg: lactosa 191 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido sublingual _Aspecto:_ Comprimidos de 0,4 mg: comprimidos redondeados, biconvexos y blancos. Comprimidos de 2 mg: comprimidos oblongos, biconvexos y blancos, con “2” grabado en una cara. Comprimidos de 8 mg: comprimidos oblongos, biconvexos y blancos, con “8” grabado en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de sustitución de la dependencia de opiáceos, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: El tratamiento con Bunorfin comprimidos sublinguales está indicado para su uso en adultos que han dado su conformidad para ser tratados de su adicción a los opiáceos. 3 EL TRATAMIENTO CON DEBE ADMINISTRARSE BAJO LA SUPERVISIÓN DE UN MÉDICO CON EXPERIENCIA EN EL TRATAMIENTO DE LA DEPENDENCIA O ADICCIÓN A LOS OPIÁCEOS. Al iniciar el tratamiento con Bunorfin, el médico debe ser consciente del perfil agonista parcial de la molécula de buprenorfina. La buprenorfina se une a los receptores µ y κ de los opiáceos y puede desencadenar síntomas de abstinencia en los pacie Lees het volledige document