Bumetanide Unichem 2 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUMETANIDE 2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C03CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUMETANIDE 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bumetanide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

ETIKETTERING
Bumetanide Unichem 1 mg, 2 mg, 5 mg
RVG 24314, RVG 23385-6
Versie december 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUMETANIDE UNICHEM 1 MG, TABLETTEN
BUMETANIDE UNICHEM 2 MG, TABLETTEN
BUMETANIDE UNICHEM 5 MG, TABLETTEN
bumetanide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Bumetanide Unichem en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUMETANIDE UNICHEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bumetanide Unichem is beschikbaar in tabletten van 1 mg, 2 mg en 5 mg.
Bumetanide Unichem is een
vochtafdrijvend geneesmiddel ("plastablet") voor volwassenen.
U krijgt Bumetanide Unichem voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt
als gevolg van bepaalde ziekten
van het hart, de nieren of de lever.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed.
•
Uw nieren produceren geen urine meer.
•
Bij hersenziekte en coma als gevolg van ernstige leveraandoeningen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
wanneer u lijdt aan ernstige leverfunctiestoor

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Bumetanide Unichem 1 mg, 2 mg, 5 mg
RVG 24314, RVG 23385-6
Versie: december 2022
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bumetanide Unichem 1 mg, tabletten
Bumetanide Unichem 2 mg, tabletten
Bumetanide Unichem 5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Bumetanide Unichem 1 mg tablet bevat 1 mg bumetanide.
Elke Bumetanide Unichem 2 mg tablet bevat 2 mg bumetanide.
Elke Bumetanide Unichem 5 mg tablet bevat 5 mg bumetanide.
Hulpstof met bekend effect:
Bumetanide Unichem 1 mg: elke tablet bevat 50,6 mg lactosemonohydraat.
Bumetanide Unichem 2 mg: elke tablet bevat 101,2 mg
lactosemonohydraat.
Bumetanide Unichem 5 mg: elke tablet bevat 253 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oedeem ten gevolge van decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch
syndroom en geneesmiddelen bij
volwassenen. Diuretische therapie bij chronische nierinsufficiëntie
bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doorgaans kan iedere ochtend 0,5 tot 1 mg gegeven worden. Afhankelijk
van de reactie van de patiënt kan
de dosering om de 6-8 uur worden herhaald. In hardnekkige gevallen kan
de dosering worden verhoogd tot
een bevredigend resultaat wordt verkregen. De onderhoudsdosering
dient, wanneer mogelijk, te worden
teruggebracht tot minder dan de aanvangsdosering. Het zal zelden nodig
zijn om meer dan 4 mg per dag toe
te dienen. Oedeem bij nefrotisch syndroom: Indien met de gebruikelijke
lage dosering onvoldoende effect
wordt bereikt kan de dosering worden verhoogd tot 2-5 mg, indien nodig
iedere 6-8 uur te herhalen.
Indien orale toediening niet mogelijk is of een snelle werking
noodzakelijk is, kan bumetanide
intramusculair of intraveneus worden toegediend.
_Pediatrische patiënten _
Dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen, aangezien er beperkte
informatie is over de veiligheid, de
werkzaamheid en de dosering bij kinderen.
_Voedselinname _
De biologisc