Budesonide Teva Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUDESONIDE 0,25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUDESONIDE 0,25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Vernevelsuspensie

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2014-01-29

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,25 MG/2 ML
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,5 MG/2 ML
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 1,0 MG/2 ML
VERNEVELSUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JULI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 112503_4_5 PIL 0722.22v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,25 MG/2 ML, VERNEVELSUSPENSIE
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,5 MG/2 ML, VERNEVELSUSPENSIE
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 1,0 MG/2 ML, VERNEVELSUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Budesonide Teva Steri-Neb en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUDESONIDE TEVA STERI-NEB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Budesonide behoort tot de groep medicijnen die glucocorticosteroïden
worden genoemd. Dit medicijn
kan gebruikt worden om ontstekingsreacties (zwelling) in de longen te
verminderen of te voorkomen.
Dit medicijn kan worden gebruikt voor volwassenen, jongeren, kinderen
en baby’s vanaf 6 maanden.
Uw medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van astma. Het wordt
gebruikt als andere soorten
inhalatoren, zoals een drukgedreven inhalator of een formulering met
droog poeder niet geschikt is of
niet tot tevredenheid stelt.
Dit medicijn kan ook worden v

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,25 MG/2 ML
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,5 MG/2 ML
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 1,0 MG/2 ML
VERNEVELSUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 112503_4_5 SPC 0722.16v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide Teva Steri-Neb 0,25 mg/2 ml, vernevelsuspensie
Budesonide Teva Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie
Budesonide Teva Steri-Neb 1,0 mg/2 ml, vernevelsuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Budesonide Teva Steri-Neb 0,25 mg/2 ml, vernevelsuspensie bevat 0,25
mg budesonide per ampul van
2 ml.
Budesonide Teva Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie bevat 0,5 mg
budesonide per ampul van 2
ml.
Budesonide Teva Steri-Neb 1,0 mg/2 ml, vernevelsuspensie bevat 1,0 mg
budesonide per ampul van 2
ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vernevelsuspensie.
Een witte tot gebroken witte suspensie in een ampul voor éénmalig
gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Budesonide Teva Steri-Neb vernevelsuspensie is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen,
adolescenten, kinderen en baby’s van 6 maanden en ouder.
_Astma _
Budesonide Teva Steri-Neb is geïndiceerd voor gebruik bij astma bij
patiënten waarbij het gebruik van
een drukgedreven inhalator of een formulering met droog poeder niet
geschikt is.
_Pseudokroep _
Behandeling van zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica),
waarbij een ziekenhuisopname
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,25 MG/2 ML
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 0,5 MG/2 ML
BUDESONIDE TEVA STERI-NEB 1,0 MG/2 ML
VERNEVELSUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 112503_4_5 SPC 0722.16v.LDren
geïndiceerd is.
_Chronische obstructieve longziekte (COPD) _
Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) als
alternatief voor systemische
corticosteroïden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING