Budesonide Sandoz nevel 100 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUDESONIDE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

R01AD05

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUDESONIDE

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLUCOSE 1-WATER ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 1-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2010-04-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Budesonide Sandoz
®
nevel 50/100 microgram/dosis,
neusspray, suspensie;
RVG 107036; RVG 107038
1313-V9
1.3.1.3 Package Leaflet
Mei 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE SANDOZ
® NEVEL 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
BUDESONIDE SANDOZ
® NEVEL 100 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Budesonide Sandoz nevel en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUDESONIDE SANDOZ NEVEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Budesonide behoort tot de groep van de zogenaamde corticosteroïden
(bijnierschorshormonen). Budesonide heeft een ontstekingsremmende
werking op het
neusslijmvlies.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met een ontsteking van het
neusslijmvlies door
overgevoeligheid voor bepaalde stoffen, zoals bij hooikoorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit midd

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/10
Budesonide Sandoz
®
nevel 50/100 microgram/dosis,
neusspray, suspensie;
RVG 107036; RVG 107038
1311-V10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2017
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide Sandoz nevel 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
Budesonide Sandoz nevel 100 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Budesonide Sandoz nevel 50 microgram/dosis bevat 50 microgram
budesonide per
dosis.
Budesonide Sandoz nevel 100 microgram/dosis bevat 100 microgram
budesonide
per dosis.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
De neusspray is wit tot lichtgeel en visceus.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Al dan niet seizoensgebonden allergische rhinitis en rhinitis
vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aan de patiënt dient te worden meegedeeld dat een volledig effect van
de
Budesonide Sandoz nevel pas na een aantal dagen wordt bereikt.
Behandeling van seizoensgebonden rhinitis dient bij voorkeur te
starten voor de
blootstelling aan allergenen.
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald.
_Volwassenen _
_ _
De aanbevolen startdosis is 400 µg ’s morgens, te geven als:
1.
2 Budesonide Sandoz nevel 100 microgram/dosis verstuivingen in ieder
neusgat, of
2.
4 Budesonide Sandoz nevel 50 microgram/dosis verstuivingen in ieder
neusgat.
Nadat het gewenste klinische effect is bereikt kan de
onderhoudsdosering worden
verminderd tot de minimaal effectieve dosis.
WIJZE VAN TOEDIENING
Bij het eerste gebruik van een flesje Budesonide Sandoz nevel, moet
het flesje onder
druk worden gebracht door:
-
het beschermdopje te verwijderen en de Budesonide Sandoz nevel te
schudden;
-
daarna de wijs- en middelvinger op de vleugels van de vernevelaar te
leggen;
-
met de duim de onderkant te ondersteunen;
-
het flesje rechtop te houden;
Sandoz B.V.
Page 2/10
Budesonide Sandoz
®
nevel 50/100 microgram/dosis,
neusspray, suspensie;
RVG 107036; RVG 107038
1311-V10
1.3.1.1