Budesonide Orion 200 Easyhaler, inhalatiepoeder, 200 microgram/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUDESONIDE 200 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation Orionintie 1 SF-02200 ESPOO (FINLAND)

ATC-code:

R03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUDESONIDE 200 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Autorisatie datum:

2004-10-11

Bijsluiter

QR-code naar website (URL): www.oeh.fi/bunl
Om de instructies te bekijken voor het gebruik van de Easyhaler, zie
aan het eind van deze bijsluiter, scan deze code of ga
naar
www.oeh.fi/bunl
.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE ORION EASYHALER, INHALATIEPOEDER, 100 MICROGRAM/DOSIS
BUDESONIDE ORION EASYHALER, INHALATIEPOEDER, 200 MICROGRAM/DOSIS
BUDESONIDE ORION EASYHALER, INHALATIEPOEDER, 400 MICROGRAM/DOSIS
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Budesonide Orion Easyhaler en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUDESONIDE ORION EASYHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Budesonide is de actieve stof van Budesonide Orion Easyhaler. Het
budesonidepoeder is opgeslagen in een
inhalator.
U inhaleert het poeder in uw longen via het mondstuk van het toestel.
Budesonide is werkzaam doordat het de
zwelling en ontsteking in uw longen vermindert en voorkomt.
Budesonide Orion Easyhaler is een “
PREVENTIEF
geneesmiddel”. Het wordt gebruikt om symptomen van astma te
voorkomen. Het behoort tot de geneesmiddelenklasse van de
corticosteroïden.
Een astma-aanval die al begonnen is, wordt NIET afgebroken door
budesonide. Daarom moet u altijd een
snelw

Productkenmerken

_Version 3, 04/2013 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide Orion 100 Easyhaler, inhalatiepoeder, 100 microgram/dosis
Budesonide Orion 200 Easyhaler, inhalatiepoeder, 200 microgram/dosis
Budesonide Orion 400 Easyhaler, inhalatiepoeder, 400 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Budesonide Orion 100 Easyhaler : een afgemeten dosis bevat 100
microgram budesonide.
Budesonide Orion 200 Easyhaler: een afgemeten dosis bevat 200
microgram budesonide.
Budesonide Orion 400 Easyhaler: een afgemeten dosis bevat 400
microgram budesonide.
Met de Easyhaler inhalator bevat de afgegeven dosis (ex-actuator)
dezelfde hoeveelheid werkzaam
bestanddeel als de afgemeten dosis (ex-reservoir).
Hulpstof met bekend effect
_: _
lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van lichte, matig ernstige en ernstige, persisterende
astma.
(NB: Budesonide Orion Easyhaler is niet geschikt voor de behandeling
van acute astma-aanvallen.)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het therapeutische effect begint na enkele dagen, en het maximale
effect wordt enkele weken na het
begin van de behandeling bereikt.
Als een patiënt van andere inhalatiemiddelen overgaat op de
Budesonide Orion Easyhaler, dient de
behandeling individueel te worden ingesteld. Men dient rekening te
houden met de eerder gebruikte
actieve stof, het doseringsschema en de wijze van toediening.
De patiënten dienen een aanvangsdosis van het inhalatiemiddel
voorgeschreven te krijgen die past bij de
ernst of het controleniveau van hun ziekte. De dosering dient te
worden aangepast tot controle is bereikt
en dan te worden ingesteld op de laagste dosering waarbij de astma
effectief onder controle wordt
gehouden.
De
AANVANGSDOSIS
voor volwassenen (inclusief ouderen en jo