Budesonide EG 0.25 mg/ml vernevelsusp. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Budesonide 0,25 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

R03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Budesonide

Dosering:

0,25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Vernevelsuspensie

Samenstelling:

Budesonide 0.25 mg/ml

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

CTI-code: 532515-02 - De grootte van de verpakking: 40 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532515-03 - De grootte van de verpakking: 60 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008016 - CNK-code: 3816543 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532515-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008009 - CNK-code: 3816550 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-07-24

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUDESONIDE EG 0,25 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE
BUDESONIDE EG 0,5 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Budesonide EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Budesonide EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Budesonide EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Budesonide EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUDESONIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Wat is Budesonide EG?
Budesonide EG is een vernevelsuspensie die de werkzame stof budesonide
bevat. Dit geneesmiddel
behoort tot een groep van geneesmiddelen die “corticosteroïden”
worden genoemd.
Waarvoor wordt Budesonide EG gebruikt?
BUDESONIDE EG wordt gebruikt voor de behandeling van longziekten zoals

astma, wanneer het gebruik van een drukgedreven inhalator of een
inhalator met droog poeder niet
geschikt is.

verergering
van
chronische
obstructieve
longziekte
(COPD)
als
alternatief
voor
orale
corticosteroïden.

zeer ernstige pseudokroep tijdens een ziekenhuisopname.
Budesonide EG is NIET aangewezen voor de verlichting van acute
bronchospasmen (vernauwing van
de spieren in de luchtwegen, met als gevolg een piepende ademhaling)
en kortademigheid (apneu).
Hoe werkt Budesonide EG?
Wanneer u Budesonide EG inhaleert komt het rechtstreeks in uw longen
terecht en vermindert en
voorkomt zwelling en

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide EG 0,25 mg/ml vernevelsuspensie
Budesonide EG 0,5 mg/ml vernevelsuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Budesonide EG 0,25 mg/ml vernevelsuspensie
Elke ampul van 2 ml bevat 0,5 mg budesonide.
Budesonide EG 0,5 mg/ml vernevelsuspensie
Elke ampul van 2 ml bevat 1 mg budesonide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vernevelsuspensie.
Witte tot gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Budesonide EG wordt gebruikt voor de behandeling van longziekten
waarvoor het gebruik van
corticosteroïden nodig is, bijv.

astma, wanneer het gebruik van een drukgedreven inhalator of een
inhalator met droog
poeder niet geschikt is.

verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD) als
alternatief voor orale
corticosteroïden.

zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica) tijdens een
ziekenhuisopname.
Budesonide EG is NIET aangewezen voor het verlichten van een acute
astma-aanval of status
asthmaticus en apneu.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Astma_
De dosering van Budesonide EG dient te worden aangepast aan de
behoefte van de individuele patiënt.
De dosis dient te worden verlaagd tot het minimum nodig om astma goed
onder controle te houden. De
dagelijkse dosis dient in twee toedieningen per dag te worden verdeeld
(één ‘s morgens en één ‘s
avonds). Indien geen adequate werkzaamheid wordt bereikt, kan de
dagelijkse dosis in 3 of 4
enkelvoudige toedieningen worden verdeeld.
Wanneer
een
verhoogd
therapeutische
effect
gewenst
is,
vooral
bij
patiënten
zonder
ernstige
mucussecretie in de luchtwegen, wordt een toename van de dosis
Budesonide EG aanbevolen, eerder
dan een gecombineerde behandeling met orale corticosteroïden, wegens
het lagere risico op systemische
effecten.
2/14
OPSTARTEN VAN DE THERAPIE
Wanneer de behandeling wordt opgestart tijdens perioden van ernstige
astma en