Budesonide Easyhaler 200 µg inhalatiepdr. multidos. cont.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Budesonide 200 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Orion Corp.

ATC-code:

R03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Budesonide

Dosering:

200 µg

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder

Samenstelling:

Budesonide 200 µg/dosis

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

CTI-code: 266515-03 - De grootte van de verpakking: 600 (3 x 200 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266515-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 200 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266515-04 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266515-01 - De grootte van de verpakking: 200 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100047984 - CNK-code: 2224269 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-08-30

Bijsluiter

QR-code naar URL: www.oeh.fi/bube
Om de instructies te bekijken voor het gebruik van de Easyhaler, zie
aan het eind van deze bijsluiter,
scan deze code of ga naar www.oeh.fi/bube.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE EASYHALER 100 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER
BUDESONIDE EASYHALER 200 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER
BUDESONIDE EASYHALER 400 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Budesonide Easyhaler en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUDESONIDE EASYHALER EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Budesonide is de actieve stof van Budesonide Easyhaler. Het
budesonidepoeder is opgeslagen in een
inhalator.
U inhaleert het poeder in uw longen via het mondstuk van het toestel.
Budesonide is werkzaam
doordat het de zwelling en ontsteking in uw longen vermindert en
voorkomt.
Budesonide Easyhaler is een “
PREVENTIEF
geneesmiddel”. Het wordt gebruikt om symptomen van
astma te voorkomen. Het behoort tot de geneesmiddelenklasse van de
corticosteroïden.
Een astma-aanval die al begonnen is, wordt NIET afgebroken door
budesonide. Daarom moet u altijd
een snelwerkende luchtweg
VERWIJDE

Productkenmerken

_Version 3, 04/2013_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide Easyhaler 200 microgram/dosis inhalatiepoeder
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een afgemeten dosis bevat 200 microgram budesonide.
Met de easyhaler inhalator bevat de afgegeven dosis (ex-actuator)
dezelfde hoeveelheid werkzaam
bestanddeel als de afgemeten dosis (ex-reservoir).
Hulpstof
met bekend effect
:
_ _
lactose monohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van lichte, matig ernstige en ernstige, persisterende
astma.
(Opmerking: Budesonide Easyhaler is niet geschikt voor de behandeling
van acute astma aanvallen.)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het therapeutische effect begint na enkele dagen, en het maximale
effect wordt enkele weken na het
begin van de behandeling bereikt.
Als een patiënt van andere inhalatiemiddelen overgaat op de
Budesonide Easyhaler, dient de
behandeling individueel te worden ingesteld. Men dient rekening te
houden met de eerder gebruikte
actieve stof, het doseringsschema en de wijze van toediening.
De patiënten dienen een aanvangsdosis van het inhalatiemiddel
voorgeschreven te krijgen die past bij
de ernst of het controleniveau van hun ziekte. De dosering dient te
worden aangepast tot controle is
bereikt en dan te worden ingesteld op de laagste dosering waarbij de
astma effectief onder controle
wordt gehouden.
Indien nodig zijn lagere sterktes van Budesonide Easyhaler beschikbaar
voor geschikte dosis
aanpassing.
De
AANVANGSDOSIS
voor volwassenen (inclusief ouderen en jongeren van 12 tot 17
jaar) met een lichte
vorm van astma (Stap 2) en voor kinderen van 6 tot 11
jaar
is 200-400 microgram/dag. Zo nodig kan
de dosis verhoogd worden tot 800 microgram/dag. Bij volwassen
patiënten met matig ernstige (Stap 3)
en ernstige (Stap 4) astma kan de aanvangsdosis tot 1600 microgram/dag
zijn. De onderhoudsdosis
dient