BUDECOL MOD.R.CA.H 3MG/CAP

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

BUDESONIDE

Beschikbaar vanaf:

TILLOTTS PHARMA GMBH, GERMANY Warmbacher Str. 80, 79618 Rheinfelden Baden 0049 7623 96651 979

ATC-code:

A07EA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUDESONIDE

Dosering:

3MG/CAP

farmaceutische vorm:

MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Samenstelling:

BUDESONIDE 3MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

BUDESONIDE

Product samenvatting:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802230803011 BTx100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802230803028 BTx50 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUDECOL 3 MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Budecol και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Budecol
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Budecol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Budecol
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Budecol 3 mg/cap Καψάκιο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο Budecol περιέχει 3 mg
βουδεσονίδη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο
Budecol περιέχει 320 mg/cap σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Τα καψάκια Budecol 3 mg είναι σκληρά
καψάκια ζελατίνης και έχουν ανοιχτό
γκρι
αδιαφανές σώμα και ροζ αδιαφανές
κάλυμμα.
Το κάλυμμα φέρει τα στοιχεία CIR 3 MG σε
ακτινοειδή διάταξη με μαύρο χρώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Νόσος του Crohn: Για την επίτευξη και
διατήρηση της ύφεσης σε ασθενείς με
νόσο
του Crohn, που εντοπίζεται στον τελικό
ειλεό και/ή στο ανιόν κόλον.
Mικροσκοπική κολίτιδα – Για την
επίτευξη και διατήρηση της ύφεσης σε
ασθενείς με
μικροσκοπική κολίτιδα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες: _
_Νόσος του Crohn _
_Ενεργή νόσος του Crohn: _ Η συνιστώμενη
ημερήσια δόση κατά την ήπια ή μέσης
βαρύτητας ενεργό φάση της νόσου είναι
9 mg, χορηγούμενη 1 φορά την ημέρα το
πρωί
για
διάστημα
μέχρι
8
εβδ�