Brufen Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 800 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 800 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 800 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1991-06-13

Bijsluiter

BRU 093
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRUFEN RETARD 800 MG, TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Brufen Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRUFEN RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van Brufen Retard is ibuprofen. Ibuprofen is een
zogenaamde NSAID. Dit is een
groep van pijnstillende middelen die ook een ontstekingsremmende en
koortsverlagende werking
hebben.
Brufen Retard kan worden gebruikt bij verschillende aandoeningen aan
gewrichten en wervelkolom.
Hieronder vallen gewrichtspijnen met ontstekingsverschijnselen, zoals:
•
reumatoïde artritis, inclusief juveniele reumatoïde artritis bij
kinderen ouder dan 12 jaar;
•
gewrichtsziekten als gevolg van slijtage (artrose);
•
de ziekte van Bechterew.
Ook kan het gebruikt worden bij verschillende aandoeningen aan
spieren, spieraanhechtingen en
gewrichtsbanden. Hieronder vallen bijvoorbeeld:
•
tenniselleboog;
•
ontsteking van de slijmbeurzen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Geneesmiddelen zoals Brufen kunnen in verband worden gebracht met een
klein verhoogd risico op
een hartaanval (hartinfarct) of beroe

Productkenmerken

BRU093
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brufen Retard 800 mg, tablet met gereguleerde afgifte
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een Brufen Retard tablet met gereguleerde afgifte bevat 800 mg
ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte. De tabletten zijn wit.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Inflammatoire gewrichtsaandoeningen:
o
reumatoïde artritis, inclusief juveniele R.A. bij kinderen ouder dan
12 jaar;
o
spondylitis ankylopoetica.
-
Degeneratieve gewrichtsaandoeningen:
o
artrose met inbegrip van spondylartrose.
-
Extra-articulaire aandoeningen:
o
periarthritis humeroscapularis.
o
epicondylitis;
o
tendovaginitis;
o
bursitis;
o
synovitis;
o
tendinitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
De aanbevolen dagdosering is 2 tabletten à 800 mg in een keer in te
nemen, bij voorkeur in de
vroege avond.
Bij acute exacerbaties of ernstige situaties kan de totale dagdosering
verhoogd worden naar 3
tabletten, te verdelen over 2 giften, tot de acute fase onder controle
is gebracht.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen
onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
De tabletten dienen heel te worden doorgeslikt met een royale
hoeveelheid vloeistof.
De tabletten mogen niet gekauwd, gebroken, fijngemaakt of gezogen
worden om de vertraagde
afgifte te garanderen en om een vervelend gevoel in de mond of
keelirritatie te voorkomen.
Patiënten met een gevoelige maag wordt geadviseerd ibuprofen in te
nemen met voedsel.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de
in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
BRU093
-
Patiënten met een geschiedenis van astma, urticaria, of reacties van
het allergische type
geassocieerd met acetylsalicylzuur of andere NSAIDs.
-
Het eerder optr