Brufen Granules 400 mg bruisgran. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Bruisgranulaat

Samenstelling:

Ibuprofen 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 434411-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434411-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434411-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434411-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434411-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-02-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRUFEN GRANULES 400 MG, BRUISGRANULAAT
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Brufen en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRUFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Brufen behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam
‘niet-steroïde anti-
inflammatoire geneesmiddelen’ of NSAID’s. Eén zakje (sachet) van
het geneesmiddel
bevat 400 mg ibuprofen.
Dit geneesmiddel wordt gedurende korte periodes gebruikt bij
volwassenen en jongeren
ouder dan 12 jaar (40 kg en meer)

om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn en tandpijn

om pijnlijke maandstonden te verlichten

om koorts (hoge lichaamstemperatuur) te verlagen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
GEEF/NEEM BRUFEN NIET:

aan kinderen jonger dan 12 jaar

als u allergish bent voor ibuprofen of voor een van de andere stoffen
in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

als u ooit een allergische reactie hebt gehad op ibuprofen,
acetylsalicylzuur of op
andere NSAID’s – de tekenen hiervan zijn onder meer roodheid van
de huid of
huiduitslag, gezw

Productkenmerken

S
AMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
1
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Brufen Granules 400 mg, bruisgranulaat
2
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Eén zakje bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect
Eén zakje bevat ook 2222 mg sucrose en 131 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Bruisgranulaat.
Wit granulaat met sinaasappelsmaak.
4
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (≥ 40 kg).
- Acute lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn en tandpijn.
- Primaire dysmenorroe.
- Koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort
mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot
een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4).
De dosis ibuprofen is afhankelijk van de leeftijd en het
lichaamsgewicht van de patiënt. De
maximale dosis per inname mag voor volwassenen en jongeren niet hoger
zijn dan 400mg
ibuprofen.
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar (≥40 kg):_
400 mg toegediend in een éénmalige dosis tot maximaal 3 maal per dag
met een interval
van 4 tot 6 uur. Een hogere dosis dan 400mg per inname geeft geen
beter analgetisch
effect.
De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 1200 mg bedragen.
_Adolescenten_
Wanneer het gebruik van dit geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3
dagen
noodzakelijk is of wanneer de symptomen verergeren dient een arts
geraadpleegd te
worden.
_Volwassenen_
De patiënt moet zijn arts raadplegen indien de symptomen verergeren,
of langer dan 3
dagen blijven duren i.g.v. koorts, of langer dan 5 dagen i.g.v. pijn.
_Pediatrische patiënten_
Brufen 400 mg bruisgranulaat is niet geschikt voor gebruik bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
Voor deze populatie zijn andere, meer geschikte formuleringen van
ibuprofen beschikbaar.
_Bejaarde patiënten_
NSAID’s moeten met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij
oudere patiënten die
gevo