BRUFEN COMBI 500MG/200MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

1593 IBUPROFEN; 1064 PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

1593 IBUPROFEN; 1064 PARACETAMOL

Dosering:

500MG/200MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0265210 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265208 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265209 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265211 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2023-10-17

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls41206/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BRUFEN COMBI
500 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
paracetamol/ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Brufen Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Brufen Combi užívat
3.
Jak se Brufen Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Brufen Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BRUFEN COMBI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Brufen Combi a obsahuje dvě léčivé látky. Těmi jsou paracetamol
a ibuprofen.
Ibuprofen patří do skupiny léčiv známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). NSAID snižují
bolest, otoky a horečku.
Paracetamol je analgetikum (lék proti bolesti), které zmírňuje
bolest a horečku jiným způsobem než
ibuprofen.
Přípravek Brufen Combi se používá ke krátkodobé léčbě
mírné až středně silné bolesti, jako je bolest
hlavy (nikoli migréna), bolest zad, menstruační bolest, bolest
zubů a svalová bolest, bolest spojená s
nachlazením a chřipkou a bolest v krku.
Tento přípravek je zvláště vhodný k potlačení bolesti, která
vyžaduje léčbu se silnějším prot

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls41206/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Brufen Combi 500 mg/200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 200 mg
ibuprofenu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, oválné, potahované tablety o rozměrech
19.7 mm x 9.2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Brufen Combi je indikován u dospělých ke krátkodobé
symptomatické léčbě mírné až středně silné
bolesti.
Tento léčivý přípravek je zvláště vhodný k potlačení
bolesti, která vyžaduje silnější analgezii, než
poskytuje samotný ibuprofen nebo paracetamol.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze ke krátkodobému použití.
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují nebo pokud je
nutné tento přípravek užívat déle než 3 dny,
má se pacient poradit s lékařem.
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění
(viz bod 4.4).
_Dospělí_
Užívá se jedna tableta až třikrát denně. Interval mezi dávkami
má být alespoň šest hodin.
Pokud dávka jedné tablety příznaky nezmírní, mohou se užít
maximálně dvě tablety až třikrát denně.
Vzhledem k přítomnosti paracetamolu je jednorázová dávka 2
tablety určena pouze pro pacienty s
tělesnou hmotností 60 kg a více. Interval mezi dávkami má být
nejméně šest hodin.
Maximální denní dávka, která
nemá
být během
24 hodin překročena je
šest tablet (3000 mg
paracetamolu, 1200 mg ibuprofenu).
2
_Starší pacienti_
_ _
Nevyžadují se žádné zvláštní úpravy dávkování (viz bod
4.4).
Starší pacienti mají zvýšené riziko závažných následků
nežádoucích účinků. Pokud je podání NSAID
považováno za nezbytné, má být použita nejnižší účinná
dávka po co nejkratší dobu. Během léčby
NSAID j