Brufen Bruis, bruisgranulaat in sachets 600 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruisgranulaat

Samenstelling:

APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 57403 TP0551 FIRME,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; SINAASAPPELSMAAKSTOF 57403 TP0551 FIRME;

Autorisatie datum:

1989-09-05

Bijsluiter

BRU 093
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRUFEN BRUIS 600 MG, BRUISGRANULAAT
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Brufen Bruis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRUFEN BRUIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van Brufen Bruis is ibuprofen. Ibuprofen is een
zogenaamde NSAID. Dit is een
groep van pijnstillende middelen die ook een ontstekingsremmende en
koortsverlagende werking
hebben.
Brufen Bruis kan worden gebruikt bij verschillende aandoeningen aan
gewrichten en wervelkolom.
Hieronder vallen gewrichtspijnen met ontstekingsverschijnselen, zoals:
•
reumatoïde artritis;
•
gewrichtsziekten als gevolg van slijtage (artrose);
•
de ziekte van Bechterew.
Ook kan het gebruikt worden bij verschillende aandoeningen aan
spieren, spieraanhechtingen en
gewrichtsbanden. Hieronder vallen bijvoorbeeld:
•
tenniselleboog;
•
ontsteking van de slijmbeurzen.
Tevens kan het gebruikt worden in situaties waarbij pijn, al dan niet
vergezeld van een ontsteking, op
de voorgrond staat. Hieronder vallen bijvoorbeeld:
•
tandheelkundige of andere mondingrepen;
•
operaties;
•
pijnlijke menstruatie.
Verder kan Brufen Bruis gebruikt worden bij:
•
koorts en pijn bij gri

Productkenmerken

BRU093
pagina 1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brufen Bruis 600 mg, bruisgranulaat
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Brufen Bruis bevat per sachet 600 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
-
Natrium: 197 mg per sachet
-
Sucrose: 3333 mg per sachet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Brufen Bruis: bruisgranulaat
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
−
Inflammatoire gewrichtsaandoeningen:
o
reumatoïde artritis
o
spondylitis ankylopoetica.
−
Degeneratieve gewrichtsaandoeningen:
o
artrose met inbegrip van spondylartrose.
−
Extra-articulaire aandoeningen:
o
periarthritis humeroscapularis
o
tendovaginitis
o
epicondylitis
o
bursitis
o
synovitis
o
tendinitis.
−
Postoperatieve pijn, pijn na tandheelkundige of mondchirurgische
ingrepen.
−
Primaire dysmenorroe.
−
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie, kiespijn,
hoofdpijn, spierpijn en
reumatische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Niet alle (aanvangs)doseringen zijn uitvoerbaar met Brufen Bruis,
hiervoor dienen andere
producten gebruikt te worden.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
-
Reumatoïde artritis, artrose en spondylitis ankylopoetica
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de aandoening
en de klachten van
de patiënt. Het verdient aanbeveling te streven naar een zo laag
mogelijke
onderhoudsdosering waarbij een optimaal therapeutisch resultaat kan
worden
gehandhaafd. De aanbevolen dosering bedraagt 1200 tot 1600 mg per dag.
BRU093
pagina 2/13
In ernstige gevallen kan het aangewezen zijn de dosis tijdelijk te
verhogen tot een
maximum van 2400 mg per dag tot de acute fase onder controle is
gebracht.
Doseringen vanaf 1200 mg per dag dienen over 3-4 giften te worden
verdeeld; de dosering
van 2400 mg over 4 giften. Deze dosering kan desgewenst ook over 3
giften van 800 mg
worden verdeeld, maar de kans op bijwerkingen is hierbij verhoogd.
Reumapatiënten die last hebben van ochtendstijfheid kunnen de