Brufen 40 mg/ml or. susp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Ibuprofen 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 441847-03 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 441847-04 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4286977 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 441847-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 441847-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-08-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRUFEN 40 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Voor kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 10 kg (1 jaar),
adolescenten en volwassenen
IBUPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts
-na 3 dagen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
-na 3 dagen bij de behandeling van koorts en na 4 dagen bij de
behandeling van pijn bij
volwassenen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Brufen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRUFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Brufen is een geneesmiddel dat pijn en koorts vermindert (een
nietsteroïde ontstekingsremmer,
NSAID).
Brufen wordt gebruikt als kortstondige behandeling van de symptomen
van:

lichte tot matige pijn, zoals tandpijn, hoofdpijn.

koorts.
Brufen is bestemd voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht
vanaf 10 kg (1 jaar oud),
adolescenten en volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft een voorgeschiedenis van bronchospasme, astmaaanvallen,
zwelling van de

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brufen 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg ibuprofen.
Hulpstoffen: vloeibare maltitol 0,5 mg/ml, natrium 5,32 mg/ml,
natriumbenzoaat 1 mg/ml en
aardbeismaak (met benzylalcohol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
Witte of gebroken witte, viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Brufen wordt gebruikt als kortstondige symptomatische behandeling van:

lichte tot matige pijn, zoals tandpijn, hoofdpijn.

koorts.
Brufen is bestemd voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht
vanaf 10 kg (1 jaar oud),
adolescenten en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen onder
controle te brengen (zie rubriek 4.4).
De dosering stemt overeen met de informatie in de volgende tabel. Bij
kinderen en
adolescenten wordt Brufen gedoseerd op basis van het lichaamsgewicht
(LG), doorgaans bij
7 tot 10 mg/kg LG als een enkelvoudige dosis tot maximaal 30 mg/kg LG
als de totale
dagelijkse dosis.
Het respectieve doseringsinterval moet worden gekozen in
overeenstemming met de
symptomatologie en de maximale dagelijkse dosis. Het doseringsinterval
mag niet korter zijn
dan 6 uur. De aanbevolen maximumdosis mag niet worden overschreden.
Als het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen vanaf 1 jaar en bij
adolescenten langer dan 3
dagen noodzakelijk is of wanneer de symptomen verergeren dient een
arts geraadpleegd te
worden.
Als dit product bij volwassenen langer dan 3 dagen moet worden
gebruikt in geval van koorts of
langer dan 4 dagen voor de behandeling van pijn, of als de symptomen
verergeren, moet een
arts worden geraadpleegd.
De verpakking bevat een doseerspuit voor orale toediening van Brufen.
De doseerspuit voor orale