BRUFECOD

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

CODEINE AND IBUPROFEN

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

ATC-code:

N02AJ08

INN (Algemene Internationale Benaming):

CODEINE AND IBUPROFEN

Eenheden in pakket:

"400 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC/PVDC

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

CODEINE AND IBUPROFEN

Product samenvatting:

042269011 - 400 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC/PVDC - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BRUFECOD 400MG/30MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ibuprofene/Codeina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è BRUFECOD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BRUFECOD
3.
Come prendere BRUFECOD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
BRUFECOD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Il nome completo del medicinale è BRUFECOD 400mg/30mg compresse
rivestite con film. In questo
foglio viene usato il nome abbreviato BRUFECOD
.
1. CHE COS'È BRUFECOD E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene sia l'ibuprofene che la codeina. Entrambi
sono analgesici. Agendo
sull'organismo con modalità differenti, l'ibuprofene e la codeina si
combinano per alleviare il dolore e
l'indolenzimento. L'ibuprofene appartiene a un gruppo di medicine
chiamate “farmaci antinfiammatori
non steroidei” (FANS). La codeina appartiene ad un gruppo di
medicine chiamate “analgesici
oppioidi” che agiscono per alleviare il dolore. Ogni compressa
contiene 400 mg di ibuprofene e 30 mg
di codeina fosfato emidrato.
Questo medicinale è usato per:
•
alleviare negli adulti il dolore da lieve a moderato che non viene
alleviato utilizzando gli
_antidolorifici_
(
_quali paracetamolo o ibuprofene)_
.
Non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRUFECOD
NON PRENDA BRUFECOD:
•
se è allergico all'ibuprofene, alla codeina o a uno qu

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRUFECOD 400mg/30mg Compresse Rivestite con Film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi: ibuprofene 400 mg e codeina fosfato emidrato 30 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita
Descrizione del prodotto: compressa rivestita con film bianca,
oblunga; dimensioni: circa
17 mm x 8 mm x 6,6 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BRUFECOD è indicato nel trattamento sintomatico del dolore da lieve a
moderato negli
adulti se non adeguatamente alleviato dagli altri antidolorifici quali
paracetamolo o
ibuprofene.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
dose minima efficace per la
durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare
i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
_ADULTI_
1 compressa ogni 4-6 ore. La dose non deve superare 6 compresse (2.400
mg ibuprofene /
180 mg codeina fosfato emidrato) nelle 24 ore.
_ANZIANI_
Per gli anziani non è richiesto un aggiustamento specifico della
dose, eccetto in caso di
compromissione della funzione renale o aumentata possibilità di
sensibilità agli effetti
centrali degli oppioidi o sintomi di ipertrofia prostatica. In tali
circostanze, il dosaggio deve
essere stabilito individualmente.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
BRUFECOD non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore a 18 anni.
_DANNO RENALE_
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei pazienti con compromissione della funziona