Broxil 250 mg, capsules hard 250 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENETICILLINE KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; FENETICILLINE;

Beschikbaar vanaf:

ACE Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

J01CE05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENETICILLINE POTASSIUM COMPOSITION corresponding to; FENETICILLINE;

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pheneticillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GRIJZE INKT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); VEGETABLE CARBON (E 153) (RI);

Bijsluiter

201704Broxil PIL
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BROXIL 250 MG, CAPSULE HARD
BROXIL 500 MG, CAPSULE HARD
BROXIL 125 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
feneticilline (als feneticillinekalium)
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
_ _

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die
niet in de bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Broxil en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Broxil inneemt
3.
Hoe wordt Broxil ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Broxil
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS BROXIL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Broxil bevat feneticilline (aanwezig als feneticillinekalium) als het
werkzame bestanddeel.
Feneticilline is een bacteriedodend geneesmiddel van het
penicillinetype.
Feneticilline is een zogenaamd smal spectrum antibioticum.
Dit wil zeggen dat dit geneesmiddel alleen bepaalde bacteriën
onschadelijk maakt.
Broxil wordt door uw arts voorgeschreven voor de behandeling van
bepaalde infecties, die
veroorzaakt worden door bacteriën die voor dit geneesmiddel gevoelig
zijn.
Bijvoorbeeld bij:
- infecties van mond, neus en keelholte, zoals keelontsteking
- lagere luchtweginfecties, zoals longontsteking
- infecties van de huid en weke delen, zoals bacteriële ontsteking
van de huid of etterbuilen
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U BROXIL INNEEMT
GEBRUIK BROXIL NIET

Bij overgevoeligheid (allergie) voor antibiotica van het
penicillinetype zoals feneticilline,
en voor antibiotica van het cefalosporinetype.

Bij ov

Productkenmerken

201606 SPC Broxil
Pagina 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broxil 250 mg, capsule hard 250 mg
Broxil 500 mg, capsule hard 500 mg
Broxil 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Broxil 250 mg capsule bevat 250 mg feneticilline (als
feneticillinekalium).
Elke Broxil 500 mg capsule bevat 500 mg feneticilline (als
feneticillinekalium).
Broxil 125 mg/5 ml orale suspensie bevat 25 mg feneticilline (als
feneticillinekalium) per ml suspensie
na toevoeging van water, zie rubriek 6.6.
Broxil suspensie bevat aspartaam en sorbitol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Broxil 250 mg en Broxil 500 mg: capsule hard
De capsules zijn ivoorwit met zwart, met op de ene zijde de opdruk
“Broxil” en op de andere zijde de
opdruk “250” respectievelijk “500 mg”.
Broxil 125 mg/5 ml: poeder voor orale suspensie
Het poeder is lichtroze en na reconstitutie met water ontstaat een
aangenaam smakende orale
suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet ernstige tot matig ernstige infecties veroorzaakt door voor
feneticilline gevoelige micro-
organismen, met name streptokokkeninfecties, zoals bij:
- bovenste luchtweginfecties zoals faryngitis
- onderste luchtweginfecties zoals pneumonie
- infecties van de huid en weke delen zoals impetigo of abcessen
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
antimicrobiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij niet ernstige infecties in goed doorbloede organen:
Volwassenen:
3 maal daags 250 mg (om de 8 uur).
Kinderen:
Kinderen tot 2 jaar gemiddeld één kwart en kinderen van2-10 jaar
gemiddeld de helft van de dosis
voor volwassenen. De dosering per etmaal is weergegeven in de
onderstaande tabel.
201606 SPC Broxil
Pagina 2 van 9
kinderen 0-2 jaar
kinderen 2-10 jaar
volwassenen en
kinderen vanaf 10 jaar
capsules
3 x 1 capsule à 250 mg
orale s