Broomhexinehydrochloride 0,8 mg/ml drank Samenwerkende Apothekers

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE

Beschikbaar vanaf:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

ATC-code:

R05CB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

ETHANOL 30 mg/ml ; FRAMBOZENSMAAKSTOF E.W. 1166 ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bromhexine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL 30 mg/ml; FRAMBOZENSMAAKSTOF E.W. 1166; SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1987-10-08

Bijsluiter

Samenwerkende Apothekers Nederland bv
Page 1/6
Broomhexinehydrochloride 0,8 mg/ml drank Samenwerkende Apothekers
RVG 12979 = 08992
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 MG/ML DRANK SAMENWERKENDE APOTHEKERS
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER
VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Broomhexinehydrochloride 0,8 mg/ml drank Samenwerkende
Apothekers en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 MG/ML DRANK
SAMENWERKENDE APOTHEKERS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Broomhexinehydrochloride 0,8 mg/ml drank Samenwerkende Apothekers
bevat
broomhexinehydrochloride als werkzame stof.
Broomhexinehydrochloride 0,8 mg/ml drank Samenwerkende Apothekers
maakt het
ophoesten makkelijker als dit door de taaiheid van het slijm wordt
bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Samenwerken

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/6
Broomhexine HCI Sandoz 0,8 mg/ml, drank
RVG 08992
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2017
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml bevat 0,8 mg broomhexinehydrochloride
per ml drank.
Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol, alcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Broomhexine wordt gebruikt ter vergemakkelijking van het ophoesten,
indien dit door taai
slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
Volwassenen: 3 maal daags 5-20 ml
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN _
Kinderen boven 10 jaar: 3 maal daags 5-20 ml.
Kinderen van 5-10 jaar: 3 maal daags 5-10 ml.
Kinderen van 2-5 jaar: 3 maal daags 2,5-5 ml.
Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank is gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen
onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank is gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen
onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden
tijdens het gebruik moet medisch advies worden gezocht.
Sandoz B.V.
Page 2/6
Broomhexine HCI Sandoz 0,8 mg/ml, drank
RVG 08992
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2017
2
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-
anamnese. De opgegeven dosering niet overschrijden. Indien de klachten
aanhouden of
terugkeren, de arts raadplegen.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-
Johnson-syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde
exanthemateuze pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening
van
broomhexinehydrochloride.