Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės sausasis ekstraktas (7-13:1)
Kwizda Pharma GmbH
Medicinal thyme (Thymus vulgaris/zygis) herbs dry extract (7-13:1)
59,5 mg
minkštosios pastilės
vartoti per burną
Nereceptinis
Išregistruotas
2012-02-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BRONWEL 59,5 MG MINKŠTOSIOS PASTILĖS Vaistinių čiobrelių žolės sausasis ekstraktas Tradicinis augalinis vaistas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bronwel ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bronwel 3. Kaip vartoti Bronwel 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bronwel 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BRONWEL IR KAM JIS VARTOJAMAS Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalimo sukeltam drėgnam kosuliui lengvinti. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRONWEL BRONWEL VARTOTI NEGALIMA Jeigu yra alergija vaistiniams čiobreliams ar kitiems notrelinių_ _šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bronwel. Jei atsirado dusulys, karščiavimas ar pūlingi skrepliai, reikia pasitarti su gydytoju. Jeigu vartojant šį vaistinį preparatą simptomai pasunkėjo, reikia pasitarti su gydytoju. VAIKAMS Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams. KITI VAISTAI IR BRONWEL Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gy Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bronwel 59,5 mg minkštosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje minkštojoje pastilėje yra 59,5 mg _Thymus vulgaris_ L. ir (arba) _Thymus zygis_ L., _herba_ (vaistinių čiobrelių žolės) sausojo ekstrakto (7-13:1). Ekstrakcijos tirpiklis: vanduo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 523 mg sorbitolio (E420), 300 mg fruktozės, 5,53 mg propilenglikolio (E1520) ir 0,0018 mg benzilo alkoholio (E1519). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji pastilė. Pastilės yra šešiabriaunės, rudos, vaisių skonio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tradicinis augalinis vaistinis preparatas kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalimo sukeltam drėgnam kosuliui lengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas 12 metų ir vyresni paaugliai, suaugusieji ir s _enyvi žmonė_ s Vartoti po 1-2 pastiles, kas 3-4 valandas (4-6 kartus per parą). _Vaikų populiacija_ Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų paaugliams ir vaikams (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės. Lėtai ištirpinti pastiles burnoje. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar kitiems _Lamiaceae_ šeimos augalams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jei simptomai pasunkėjo ar atsirado dusulys, karščiavimas ar pūlingi skrepliai, reikia persvartyti gydymą. Vartojimas jaunesniems nei 12 metų vaikams neištirtas, kadangi trūksta reikiamų duomenų. 2 Kiekvienoje šio vaistinio preparato minkštojoje pastilėje yra 523 mg sorbitolio ir 300 mg fruktozės, tai atitinka maždaug 0,1 angliavandenių vieneto. Šio vaistinio preparato negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN). Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių su Lees het volledige document