Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Granulat

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

ATC-code:

R05C

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

farmaceutische vorm:

Granulat im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Granulat im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 50 Milligramm

Toedieningsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2013-10-08

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER 50 MG GRANULAT
Granulat im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Granulat und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchoverde Hustenlöser 50 mg
Granulat
beachten?
3.
Wie ist Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Granulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
BRONCHOVERDE
HUSTENLÖSER
50
MG
GRANULAT
UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Granulat ist ein pflanzliches
Arzneimittel zur Schleimlösung
bei Husten mit Auswurf für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
BRONCHOVERDE
HUSTENLÖSER 50 MG GRANULAT BEACHTEN?
2
BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER 50 MG GRANULAT DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Efeublät

Productkenmerken

Hedera Granules 50 mg
MODULE 1
1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Granulat
Granulat im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält:
50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium),
(4-8:1), Auszugsmittel:
Ethanol 30 % (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol
1 Beutel Granulat enthält 1313 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel Schleimlösung bei Husten mit Auswurf.
Bronchoverde
Hustenlöser
50
mg
Granulat
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1 bis 2-mal täglich 1 Beutel (entsprechend 50 mg - 100 mg
Trockenextrakt aus Efeublättern
pro Tag).
Kinder von 2 bis 11 Jahren:
Die Anwendung ist nicht vorgesehen. Für Kinder von 2 bis 11 Jahren
stehen Präparate mit
anderen Dosierungsstärken zur Verfügung.
Kinder unter 2 Jahren:
Hedera Granules 50 mg
MODULE 1
1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
ART DER ANWENDUNG:
Zum Einnehmen nach Auflösen.
Der Inhalte eines Beutels wird vor der Einnahme in einem Glas Wasser
(heiß oder kalt)
aufgelöst.
DAUER DER ANWENDUNG
Bronchoverde
Hustenlöser
50
mg
Granulat
sollte
ohne
ärztlichen
Rat
nicht
länger
als
1 Woche eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Araliengewächse
oder gegen einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren w