Bronchosedal Mucus Honing & Citroen Unidose 200 mg siroop sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Guaifenesine 200 mg/10 ml

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-code:

R05CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Guaifenesin

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Siroop in zakje

Samenstelling:

Guaifenesine 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Guaifenesin

Product samenvatting:

CTI-code: 590426-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 590426-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-09-14

Bijsluiter

PIL
April 2023
Bronchosedal Mucus Honing & Citroen Unidose 200 mg
v2.0_b1.0
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRONCHOSEDAL MUCUS HONING & CITROEN UNIDOSE 200 MG SIROOP IN ZAKJE
Guaifenesine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bronchosedal Mucus Honing & Citroen Unidose en waarvoor
wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRONCHOSEDAL MUCUS HONING & CITROEN UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT
DIT
GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Bronchosedal Mucus Honing & Citroen Unidose bevat guaifenesine en
wordt gebruikt om
diepzittende hoest te helpen verlichten bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Bronchosedal Mucus Honing & Citroen Unidose helpt de slijmen los te
maken uit de longen en zo
het ophoesten te vergemakkelijken.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor guaifenesine of een van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
inneemt als:

u

Productkenmerken

SPC
April 2023
Bronchosedal Mucus Honing & Citroen Unidose 200mg v2.0_b1.0
1
/
6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bronchosedal Mucus Honing & Citroen Unidose 200 mg siroop in zakje
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje van 10 ml bevat 200 mg guaifenesine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Ethanol
± 400 mg/zakje
Glucose
6984 mg/zakje
Sucrose
1998 mg/zakje
Natriumbenzoaat
10 mg/zakje
Propyleenglycol maximaal
79 mg/zakje
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop in zakje
Heldere geelbruine siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bronchosedal Mucus Honing & Citroen Unidose is aangewezen voor de
symptomatische
verlichting van productieve hoest bij volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar_
Eén zakje van 10 ml (200 mg guaifenesine), 4 maal per dag.
Maximale dagelijkse dosis: 4 zakjes (800 mg guaifenesine)
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Bronchosedal Mucus Honing & Citroen
Unidose bij
kinderen jonger dan 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_Ouderen_
Zoals voor volwassenen.
_Lever-/nieraandoeningen_
Voorzichtigheid is geboden in geval van ernstige leveraandoeningen en
ernstige
SPC
April 2023
Bronchosedal Mucus Honing & Citroen Unidose 200mg v2.0_b1.0
2
/
6
nieraandoeningen (zie rubriek 5.2).
Indien de hoest verergert of meer dan 5 dagen aanhoudt, neigt terug te
keren of gepaard gaat
met koorts, huiduitslag of aanhoudende hoofdpijn, moet een arts worden
geraadpleegd.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. Scheur het zakje open en giet de oplossing rechtstreeks
in de mond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de onder
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen .
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt voor hardnekkige of
chronische hoest, zoals dat het
geval is m