Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Theophyllin
Glenwood Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pharmazeutische Erzeugnisse (3077687)
R03DA04
Theophylline
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1985-06-07
Seite 1/11 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Bronchoretard 100 junior 100 mg Hartkapsel, retardiert Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Theophyllin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Bronchoretard 100 junior und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchoretard 100 junior beachten? 3. Wie ist Bronchoretard 100 junior einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bronchoretard 100 junior aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Bronchoretard 100 junior und wofür wird es angewendet? Bronchoretard 100 junior ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Bronchospasmolytikum). Bronchoretard 100 junior wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver (verengender) Atemwegserkrankung (COPD). Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und entzündungshemmend wirken (z. B. langwirksamen β-Sympathomimetika und Glukocortikoiden), durchzuführen. Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Bronchoretard 1 Lees het volledige document
Seite 1 von 13 Fachinformation Bronchoretard 100 junior 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bronchoretard 100 junior 100 mg Hartkapsel, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert enthält 100 mg Theophyllin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Hartgelatinekapsel, schwarz bedruckt mit „Th 100“ (Kapseloberteil blau/opak, Kapselunterteil weiß/opak), gefüllt mit weißen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Dieses Arzneimittel ist ein Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum. Bronchoretard 100 junior wird angewendet bei Kindern und Erwachsenen zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem). Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen die Bronchien erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen β-Sympathomimetika und Glukocortikoiden, durchzuführen. Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Bronchoretard 100 junior, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt. Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Bronchoretard 100 junior ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (wirksame Serumkonzentrationen: 5 – 12 Mikrogramm/ml; 20 Mikrogramm/ml sollen nicht überschritten werden). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei nicht ausreichender Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt. Seite 2 von 13 Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikatio Lees het volledige document