Broncho-Vaxom Volwassenen 7 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bacterienlysaat 7 mg

Beschikbaar vanaf:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

ATC-code:

J07AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Neisseria Catarrhalis; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Streptococcus Viridans; Staphylococcus Aureus, Inactivated; Streptococcus Pyogenes

Dosering:

7 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Neisseria Catarrhalis; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Streptococcus Viridans; Geïnactiveerd Staphylococcus Aureus; Streptococcus Pyogenes

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Other Bacterial Vaccines

Product samenvatting:

CTI-code: 137322-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107471896 - CNK-code: 0609537 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 137322-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07640107471902 - CNK-code: 0859298 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1987-03-03

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
BRONCHO-VAXOM KINDEREN
BRONCHO-VAXOM VOLWASSENEN
Bacterielysaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
–
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
–
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep: Broncho-Vaxom is een geneesmiddel van
bacteriële oorsprong gebruikt
ter preventie voor de stimulatie van de weerstand van het organisme.
Therapeutische indicaties:
Profylaxe van terugkerende luchtweginfecties (RTI) bij volwassenen en
kinderen ouder dan 12 jaar of
bij kinderen met een leeftijd tussen 6 maanden en 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
GEBRUIK BRONCHO-VAXOM NOOIT
als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor een van de andere
bestanddelen van Broncho-
Vaxom. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Indien allergische reacties of tekenen van intolerantie optreden, moet
de behandeling onmiddellijk
worden gestopt.
Het gebruik van Broncho-Vaxom is niet aanbevolen bij kinderen jonger
dan zes maanden.
Het gebruik van Broncho-Vaxom bij het voorkómen van longontsteking
wordt niet aanbevolen, omdat
er geen gegevens uit klinische studies beschikbaar zijn om een
dergelijk effect aan te tonen.
GEBRUIKT U NOG

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard
BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard
Een capsule bevat 7,0 mg gelyofiliseerd bacterielysaat van:
Haemophilus influenzae – Streptococcus
(Diplococcus) pneumoniae – Klebsiella pneumoniae ssp, pneumoniae en
ssp. ozaenae –
Staphylococcus aureus – Streptococcus pyogenes en sanguinis
(viridans) – Moraxella
(Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard
Een capsule bevat 3,5 mg gelyofiliseerd bacterielysaat van:
Haemophilus influenzae - Diplococcus
pneumoniae - Klebsiella pneumoniae et ozaenae - Staphylococcus aureus
- Streptococcus pyogenes et
viridans - Neisseria catarrhalis.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
BRONCHO-VAXOM Volwassenen
Harde capsules, formaat nº3 met opaak blauwe kleur
BRONCHO-VAXOM Kinderen
Harde capsules, formaat nº3: hoofd met opaak blauwe kleur – lichaam
in opaak witte kleur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van recidiverende luchtweginfecties (RTI) bij volwassenen en
kinderen ouder dan 12 jaar en
bij kinderen met een leeftijd tussen 6 maanden en 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De profylactische behandelcylus voor recidiverende infecties van het
ademhalingsstelsel is:
Eén harde capsule per dag (7,0 mg voor volwassenen en 3,5 mg voor
kinderen), nuchter in te nemen
gedurende 10 opeenvolgende dagen per maand gedurende drie
opeenvolgende maanden.
Kinderen: zelfde voorschrift als voor volwassenen. BRONCHO-VAXOM
Kinderen bevat de helft van
de dosis voor volwassenen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het gebruik van Broncho-Vaxom is niet aanbevolen bij kinderen jonger
dan zes maanden. De
veilig