Broncho-Pectoralis Pholcodine 15 mg - 300 mg siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Folcodine 1 mg/ml; Sulfoguaiacol 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Medgenix Benelux SA-NV

ATC-code:

R05DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pholcodine; Sulfogaiacol

Dosering:

15 mg/15 ml,300 mg/15 ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Folcodine 1 mg/ml; Sulfoguaiacol 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pholcodine

Product samenvatting:

CTI-code: 216912-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2123883 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-09-18

Bijsluiter

Bijsluiter RUT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODINE 15 MG/300MG SIROOP
Folcodine 15 mg/15 ml; Sulfogaiacol 300 mg/15 ml
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 4 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Broncho-Pectoralis Pholcodine siroop en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODINE SIROOP EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL INGENOMEN?
Broncho-Pectoralis Pholcodine siroop is een hoestremmer.
Het is aangewezen bij een symptomatische behandeling van hoest die
gepaard gaat met slijmvorming,
zoals bij griep, keelontsteking, bronchitis, longontsteking en
pijnlijke hoest (kinkhoest).
Wordt uw klacht na 4 of 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Bij ademhalingsinsufficiëntie (ademhaling waarbij de longen
onvoldoende werken), van welke
graad ook. De siroop heeft namelijk een onderdrukkend effect op de

Productkenmerken

Samenvatting van de ProductKenmerken
RUT
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broncho-Pectoralis Pholcodine 15 mg/300mg siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pholcodine 15 mg/ 15 ml
Sulfogaiacol 300 mg/ 15 ml
Hulpstoffen met bekend effect:
ethanol 0,75 ml/15 ml
suiker: 8,1 g/ 15 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORMEN
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van hoest die o.a. gepaard gaat met
rhino-faryngitis, griep, broncho-
pneumathieën en kinkhoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandelingsduur zo kort mogelijk houden aangezien het een
symptomatische behandeling betreft.
Start de behandeling bij voorkeur ’s avonds.
De maximale dosis folcodine bedraagt :
-
_volwassenen_ : 1 mg per kg lichaamsgewicht verspreid over 24 uur,
maximum 20 mg per inname
en 60 mg per 24 uur;
-
_kinderen_ van 6-15 jaar : 0,5 mg/kg lichaamsgewicht, verspreid over
24 uur;
Aanbevolen dosering :
-
_volwassenen _: 1 soeplepel (= 15 ml) per keer, tot 3 maal per dag.
Maximum 4 soeplepels per dag.
-
_kinderen van 12 tot 15 jaar _: 1 dessertlepel (= 10 ml) per keer, 2
tot 3 keer per dag, tot maximum 1
soepelepel (= 15 ml) per inname. Maximum 4 dessertlepels per dag.
-
_Kinderen van 6 tot 12 jaar: _1 koffielepel (= 5 ml) per keer, 3 tot 4
maal per dag, tot maximum 1
dessertlepel (= 10 ml) per keer. Maximum 4 koffielepels per dag.
De toediening moet gespreid gebeuren, er moet minstens 4 uur tussen
elke toediening zijn.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Indien na enkele dagen geen gunstig effect wordt bekomen, dient een
nieuwe klinische evaluatie
uitgevoerd te worden in verband met de mogelijke etiologie van de
hoest.
4.3
CONTRA-INDICATIES
1
Samenvatting van de ProductKenmerken
RUT
-
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Niet toedienen bij ademhalingsinsufficiëntie, van welke graad ook,
wegens het onderdrukke