Bromhexin Berlin-Chemie

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Bromheksinas

Beschikbaar vanaf:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC-code:

R05CB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bromheksinas

Dosering:

8 mg

farmaceutische vorm:

dengtos tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Nereceptinis

Therapeutisch gebied:

Bromhexine

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

1992-03-05

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE 8 MG DENGTOS TABLETĖS
Bromheksino hidrochloridas
Vyresniems nei 6 metai vaikams, paaugliams ir suaugusiems
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinotidaugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bromhexin Berlin-Chemie ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bromhexin Berlin-Chemie
3.
Kaip vartoti Bromhexin Berlin-Chemie
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bromhexin Berlin-Chemie
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bromhexin Berlin-Chemie sudėtyje yra bromheksino hidrochlorido.
Bromheksinas yra vaistinė medžiaga,
kuri išgaunama iš augalinės veikliosios medžiagos vazicino.
Bromheksinas skystina bronchų sekretą ir
skatina sekreto susidarymą bronchuose.
Bromhexin Berlin-Chemie vartojamas gleivėms skystinti sergant
ūminėmis ir lėtinėmis bronchų bei plaučių
ligomis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE
BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jaunesniems kaip 6 metų vaikams (dėl per didelio veikliosios
medžiagos kiekio).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Bromhexin Berlin-Chemie:
-
jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote SKRANDŽIO AR
DVYLIKAPIRŠTĖS ŽARNOS O

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 8 mg bromheksino hidrochlorido.
Pagalbinės
medžiag
os, kurių poveikis žinomas
: vienoje tabletėje yra 34,4 mg laktozės monohidrato,
27,7 mg sacharozės ir 1,6 mg skystosios gliukozės (žr. 4.4
skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Tabletės yra geltonos spalvos, abipusiai išgaubtos, lygiu
paviršiumi, dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių liga,
kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams_
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams vartoti po
vieną-dvi Bromhexin Berlin-
Chemie 8 mg dengtas tabletes 3 kartus per parą (tai atitinka 24-48 mg
bromheksino hidrochlorido per
parą).
_6-14 metų vaikams_
6-14 metų vaikams ir pacientams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50
kg, gerti po vieną Bromhexin
Berlin-Chemie 8 mg dengtą tabletę 3 kartus per parą (tai atitinka
24 mg bromheksino hidrochlorido
per parą).
_Jaunesniems kaip 6 metų vaikams_
Dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio Bromhexin Berlin-Chemie
negalima vartoti vaikams,
jaunesniems kaip 6 metai (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi_
Esant sutrikusiai inkstų funkcijai arba sergant sunkia kepenų liga
Bromhexin Berlin-Chemie galima
vartoti tik laikantis ypatingo atsargumo (tai yra daryti ilgesnes
pertraukas tarp vaisto gėrimo laiko arba
vartoti mažesnę dozę) (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dengtas tabletes reikia vartoti po valgio ir užsigerti pakankamu
skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).
Vartojimo trukmė
2
Kiekvienam pacientui, priklausomai nuo indi