Bromelaintabletten hysan

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ananasstamm-Bromelaine

Beschikbaar vanaf:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC-code:

M09AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pineapple Stem-Bromo Elaine

farmaceutische vorm:

magensaftresistente Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Ananasstamm-Bromelaine (01017) 56,25 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2011-05-16

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BROMELAINTABLETTEN HYSAN, 500 F.I.P.-EINHEITEN, MAGENSAFTRESISTENTE
TABLETTEN
WIRKSTOFF:
Bromelain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Bromelaintabletten hysan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromelaintabletten hysan
beachten?
3. Wie ist Bromelaintabletten hysan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bromelaintabletten hysan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BROMELAINTABLETTEN HYSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromelaintabletten
hysan
ist
ein
pflanzliches
Arzneimittel
und
wird
angewendet
zur
Begleitbehandlung bei akuten Schwellungen, nach Operationen und
Verletzungen, insbesondere der
Nase und der Nebenhöhlen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMELAINTABLETTEN HYSAN
BEACHTEN?
BROMELAINTABLETTEN HYSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Bromelain (Ananas) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung, z. B. Hämophilie leiden.
−
wenn Sie Medikamente zur Senkung der Blutgerinnung und/oder Mittel
gegen Thrombose
anwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bromelaintabletten hysan, 500 F.I.P.-Einheiten, magensaftresistente
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 56,25 – 95 mg Bromelain
(entspr. 500 F.I.P.-
Einheiten)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Begleittherapie bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und
Verletzungen,
insbesondere der Nase und der Nebenhöhlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen 1-2mal täglich 1
magensaftresistente
Tablette Bromelaintabletten hysan.
KINDER UNTER 12 JAHRE
Wegen
nicht
ausreichend
vorliegender
Untersuchungen
soll
dieses
Arzneimittel
bei
Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
ÄLTERE PATIENTEN
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
Bei
Patienten
mit
leichter
bis
mäßiger
Einschränkung
der
Nierenfunktion
ist
keine
Dosisreduktion erforderlich. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
siehe Abschnitt 4.4.
PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION
Bei
Patienten
mit
leichter
bis
mäßiger
Einschränkung
der
Leberfunktion
ist
keine
Dosisreduktion erforderlich. Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung siehe Abschnitt
4.4.
Bromelaintabletten
hysan
Art der Anwendung
Bromelaintabletten hysan soll ca. ½ Stunde vor einer Mahlzeit mit
reichlich Flüssigkeit
unzerkaut eingenommen werden. Ohne ärztlichen Rat sollte
Bromelaintabletten hysan
nicht
länger
als
4-5
Tage
eingenommen
werden.
Über
die
Dauer
der
Behandlung
entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bromelain, Ananas oder einen
der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bromelaintabletten
hysan
sollte
nicht
angewendet
werden
bei
Patienten
mit
Blutgerinnungsstörungen
sowie
bei
Patienten,
die
Antikoagulantien
oder
Thrombozytenaggregationshemme