Bromazepam Sandoz 6 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bromazepam 6 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N05BA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bromazepam

Dosering:

6 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Bromazepam 6 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bromazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 281461-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281461-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421010133 - CNK-code: 2322014 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2006-03-13

Bijsluiter

Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BROMAZEPAM SANDOZ 3 MG TABLETTEN
BROMAZEPAM SANDOZ 6 MG TABLETTEN
Bromazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bromazepam Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BROMAZEPAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Bromazepam Sandoz bevat een geneesmiddel, dat bromazepam wordt
genoemd. Bromazepam behoort
tot een groep geneesmiddelen, die ‘benzodiazepines’ worden
genoemd.
Bromazepam Sandoz wordt gebruikt om angst te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

U bent allergisch voor bromazepam, benzodiazepines of voor een van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

U bent allergisch voor een ander ‘benzodiazepine’.

Als u ernstige ademhalingsproblemen hebt.

Als u ernstige leverproblemen hebt.

Als u een probleem hebt dat ‘myasthenia gravis’ wordt genoemd (als
uw spieren zwak worden en
snel vermoeid raken).

Als u een probleem hebt dat ‘slaapapneu’ wo

Productkenmerken

Pagina 1 van 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bromazepam Sandoz 3 mg tabletten
Bromazepam Sandoz 6 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is bromazepam.
Bromazepam Sandoz 3 mg tabletten: één tablet Bromazepam Sandoz 3 mg
bevat 3 mg bromazepam.
Bromazepam Sandoz 6 mg tabletten: één tablet Bromazepam Sandoz 6 mg
bevat 6 mg bromazepam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Bromazepam Sandoz 3 mg bevat 267,84 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Bromazepam Sandoz 6 mg bevat 259,47 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Bromazepam Sandoz 3 mg tabletten: witte, langwerpige, dubbelbolle
tablet met 3 breuklijnen aan elke
zijde.
Bromazepam Sandoz 6 mg tabletten: groene, langwerpige, dubbelbolle
tablet met 3 breuklijnen aan elke
zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Angsttoestanden die een symptomatische behandeling met geneesmiddelen
vereisen.
Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen
ernstig of invaliderend zijn of
uitgesproken leed veroorzaken.
Bormazepam Sandoz is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar.
Kinderen jonger dan 6 jaar kunnen pas benzodiazepines krijgen als een
specialist dat beslist en erop
toeziet (pediater, neuropediater, psychiater, neuroloog). Hij/zij
bepaalt zelf de dosis.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Pagina 2 van 11
Dosering
De dosis dient individueel te worden aangepast. De behandeling dient
met geringe doses te beginnen, die
geleidelijk dienen te worden verhoogd tot een optimaal effect wordt
verkregen.
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Het is
noodzakelijk de gezondheidstoestand van
de patiënt en het nut om de behandeling voort te zetten regelmatig te
herevalueren, vooral bij afwezigheid
van symptomen. In het algemeen dient de duur van de behandeling niet
langer te