Broilervit oplossing voor toediening in het drinkwater voor pluimvee en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BIOTINE; CHOLECALCIFEROL; CHOLINECHLORIDE; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; FOLIUMZUUR; MENADIONNATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, ALFA (OPTISCHE ROTATIE ONBEKEND)

Beschikbaar vanaf:

Poultry Farm Holding B.V.

ATC-code:

QA11AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

BIOTINE; CHOLECALCIFEROL; CHOLINECHLORIDE; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; FOLIUMZUUR; MENADIONNATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, ALFA (OPTISCHE ROTATIE ONBEKEND)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

BIOTINE 75 µg/ml; CHOLECALCIFEROL 3000 IE/ml; CHOLINECHLORIDE 50 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 30 µg/ml; DEXPANTHENOL 10 mg/ml; FOLIUMZUUR 1 mg/ml; MENADIONNATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 4 mg/ml; NICOTINAMIDE 40 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 4 mg/ml; RETINOLPALMITAAT 7500 IE/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 5 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 2 mg/ml; TOCOFEROL, ALFA (OPTISCHE ROTATIE ONBEKEND) 40 mg/ml, BIOTINE 75 µg/ml; CHOLECALCIFEROL 3000 IE/ml; CHOLINECHLORIDE 50 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 30 µg/ml; DEXPANTHENOL 10 mg/ml; FOLIUMZUUR 1 mg/ml; MENADIONNATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 4 mg/ml; NICOTINAMIDE 40 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 4 mg/ml; RETINOLPALMITAAT 7500 IE/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 5 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 2 mg/ml; TOCOPHEROL, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN) 40 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Pluimvee; Varkens

Therapeutisch gebied:

Multivitamins, other combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-03-09

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 8262/zaak 927815
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Poultry Farm Holding B.V. te Duiven d.d. 18 mei
1993 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel BROILERVIT
OPLOSSING
VOOR TOEDIENING IN HET DRINKWATER VOOR PLUIMVEE EN VARKENS;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel BROILERVIT OPLOSSING
VOOR
TOEDIENING IN HET DRINKWATER VOOR PLUIMVEE EN VARKENS, ingeschreven
onder
nummer REG NL 8262, zoals aangevraagd d.d. 18 mei 1993, is gewijzigd
op last van
de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BROILERVIT OPLOSSING VOOR TOEDIENING IN HET
DRINKWATER VOOR
PLUIMVEE EN VARKENS, REG NL 8262 treft u aan als bijlage I behorende
bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
BROILERVIT OPLOSSING VOOR TOEDIENING IN HET DRINKWATER VOOR PLUIMVEE
EN
VARKENS, REG NL 8262 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 8262/zaak 927815
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 8262/zaak 927815
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Broilervit oplossing voor toediening in het drinkwater voor pluimvee
en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Retinolpalmitaat (vitamine A)
7500 I.E.
Cholecalciferol (vitamine D3)
3000 I.E.
Alfa-tocoferol acetaat (vitamine E)
40,00 mg
Thiaminehydrochloride (vitamine B1)
2,00 mg
Riboflavine-5-natriumfosfaat (vitamine B2)
5,00 mg
d-Panthenol (vitamine B5)
10,