Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
POTASSIO
MONTEFARMACO OTC S.P.A.
A12BA
POTASSIO
" 450 MG+450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 14 BUSTINE; " 450 MG+450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 20 BUSTINE; "450 MG+
N
POTASSIO
034535031 - 450 MG+450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 034535029 - 450 MG+450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE - Revocato; 034535017 - 450 MG+ 450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato
Revocato
BRIOVITASE 450 MG + 450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE ASPARTATO DI MAGNESIO TETRAIDRATO, ASPARTATO DI POTASSIO EMIIDRATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Briovitase e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Briovitase 3. Come prendere Briovitase 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Briovitase 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BRIOVITASE E A COSA SERVE Briovitase è un integratore di sali minerali. Briovitase è indicato in tutti gli stati di carenza di potassio e di magnesio, che si manifestano generalmente con una sensazione di stanchezza, debolezza muscolare e crampi. Tali carenze possono essere provocate da una eccessiva sudorazione, intensa attività fisica, diarree e vomito profusi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRIOVITASE NON PRENDA BRIOVITASE - se è allergico all’aspartato di magnesio tetraidrato, Aspartato di potassio emiidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - in caso di disidratazione acuta. - se ha la miotonia congenita (condizione ereditaria che altera il rilassamento muscolare). - in alte dosi se soffre di grave insufficienza renale o surrenalica AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Briovitase. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/BOZZA DI SCHEDA TECNICA 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRIOVITASE 450 mg + 450 mg polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: Aspartato di magnesio tetraidrato mg 450 Aspartato di potassio emiidrato mg 450 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE BRIOVITASE è indicato in tutti gli stati di carenza di potassio e di magnesio, che si manifestano generalmente con una sensazione di stanchezza, debolezza muscolare e crampi. Tali carenze possono essere provocate da eccessiva sudorazione, intensa attività fisica, diarree e vomito profusi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose per adulti è di 2 bustine di polvere per sospensione orale al giorno. Occorrono circa 4 giorni di terapia prima di poter notare un miglioramento clinico soggettivo. Si consiglia di continuare la somministrazione di BRIOVITASE per almeno due settimane. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio e di magnesio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o surrenalica. Stati di disidratazione acuta. Miotonia congenita. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO Occorre prudenza nel trattamento di pazienti cardiopatici con insufficienza renale. Il prodotto contiene saccarosio e quando assunto in accordo alla posologia consigliata ogni dose fornisce 3,4 g di saccarosio. Non è adatto nei casi di intolleranza ereditaria al fruttosio, di sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio e di deficienza di saccarasi e isomaltasi. Il prodotto contiene una fonte di fenilalanina. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci. 4.6. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non vi sono limitazioni particolari. 4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ D Lees het volledige document