BRIOVITASE

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023
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11-07-2023

Werkstoffen:

POTASSIO

Beschikbaar vanaf:

MONTEFARMACO OTC S.P.A.

ATC-code:

A12BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

POTASSIO

Eenheden in pakket:

" 450 MG+450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 14 BUSTINE; " 450 MG+450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 20 BUSTINE; "450 MG+

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

POTASSIO

Product samenvatting:

034535031 - 450 MG+450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 034535029 - 450 MG+450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE - Revocato; 034535017 - 450 MG+ 450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

                                BRIOVITASE
450 MG + 450 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
ASPARTATO DI MAGNESIO TETRAIDRATO, ASPARTATO DI POTASSIO EMIIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o farmacista ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Briovitase e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Briovitase
3.
Come prendere Briovitase
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Briovitase
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRIOVITASE E A COSA SERVE
Briovitase è un integratore di sali minerali.
Briovitase è indicato in tutti gli stati di carenza di potassio e di
magnesio, che si
manifestano generalmente con una sensazione di stanchezza, debolezza
muscolare e crampi. Tali carenze possono essere provocate da una
eccessiva
sudorazione, intensa attività fisica, diarree e vomito profusi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRIOVITASE
NON PRENDA BRIOVITASE
-
se è allergico all’aspartato di magnesio tetraidrato, Aspartato di
potassio
emiidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
in caso di disidratazione acuta.
-
se ha la miotonia congenita (condizione ereditaria che altera il
rilassamento muscolare).
-
in alte dosi se soffre di grave insufficienza renale o surrenalica
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Briovitase.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA 
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/BOZZA DI SCHEDA TECNICA
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRIOVITASE 450 mg + 450 mg polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Aspartato di magnesio tetraidrato mg 450
Aspartato di potassio emiidrato mg 450
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BRIOVITASE è indicato in tutti gli stati di carenza di potassio e di
magnesio, che si manifestano
generalmente con una sensazione di stanchezza, debolezza muscolare e
crampi. Tali carenze
possono essere provocate da eccessiva sudorazione, intensa attività
fisica, diarree e vomito
profusi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose per adulti è di 2 bustine di polvere per sospensione orale al
giorno. Occorrono circa 4
giorni di terapia prima di poter notare un miglioramento clinico
soggettivo. Si consiglia di
continuare la somministrazione di BRIOVITASE per almeno due settimane.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio e di
magnesio è controindicata in
presenza di grave insufficienza renale o surrenalica. Stati di
disidratazione acuta. Miotonia
congenita.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Occorre prudenza nel trattamento di pazienti cardiopatici con
insufficienza renale.
Il prodotto contiene saccarosio e quando assunto in accordo alla
posologia consigliata ogni dose
fornisce 3,4 g di saccarosio.
Non è adatto nei casi di intolleranza ereditaria al fruttosio, di
sindrome da malassorbimento di
glucosio e galattosio e di deficienza di saccarasi e isomaltasi.
Il prodotto contiene una fonte di fenilalanina.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di
concomitante somministrazione
di altri farmaci.
4.6.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono limitazioni particolari.
4.7.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ D
                                
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