Brinzolamide Teva 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BRINZOLAMIDE 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

S01EC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

BRINZOLAMIDE 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARBOMEER 974P ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Brinzolamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARBOMEER 974P; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2015-04-13

Bijsluiter

_ _
BRINZOLAMIDE TEVA 10 MG/ML
OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 113971 PIL 0823.8v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRINZOLAMIDE TEVA 10 MG/ML, OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
brinzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Brinzolamide Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRINZOLAMIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Brinzolamide Teva bevat brinzolamide dat deel uitmaakt van een groep
medicijnen die
koolzuuranhydraseremmers worden genoemd. Het verlaagt de druk in uw
oog.
Brinzolamide Teva wordt gebruikt om verhoogde druk in het oog te
behandelen. Deze verhoogde druk
kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen
aantasten.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
_ _
BRINZOLAMIDE TEVA 10 MG/ML
OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: BIJSLUITER

Productkenmerken

_ _
BRINZOLAMIDE TEVA 10 MG/ML
OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 07 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 113971 SPC 0823.7v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brinzolamide Teva 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide.
Hulpstof met bekend effect
Elke ml suspensie bevat ongeveer 0,15 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie
Witte tot gebroken witte suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Brinzolamide Teva is geïndiceerd om verhoogde intra-oculaire druk te
verlagen bij:
-
oculaire hypertensie
-
open-hoek glaucoom
als monotherapie bij volwassen patiënten die niet reageren op
bètablokkers of bij volwassen patiënten
bij wie bètablokkers gecontra-indiceerd zijn, of als ondersteunende
therapie bij bètablokkers of
prostaglandine-analoga (zie ook rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Bij gebruik als monotherapie of ondersteunende therapie bedraagt de
dosis één druppel
Brinzolamide
Teva tweemaal daags in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog
(ogen). Sommige patiënten
kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags.
_Speciale populaties _
Oudere patiënten
_ _
BRINZOLAMIDE TEVA 10 MG/ML
OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 07 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 113971 SPC 0823.7v.FN
Er is geen aanpassing van de dosis noodzakelijk bij oudere patiënten.
Lever- en nierinsufficiëntie
Brinzolamide is niet bestudeerd bij patiënten met hepatische
insufficiëntie en wordt daarom niet
aanbevolen bij deze patiënten.
Brinzolamide is niet bestudeerd bij patiënten met ernstige renale
insufficiëntie (creatinineklaring < 30
ml/min.) of bij patiënten met hyperchloremische acidose. Aangezien
brinzolamide en zijn belangrijkste
metaboliet hoofdzakelijk via de niere