Brinzolamide Accord 10 mg/ml silmätipat, suspensio

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Brinzolamide

Beschikbaar vanaf:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-code:

S01EC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Brinzolamide

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

silmätipat, suspensio

Eenheden in pakket:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 108454), 3 x 5 ml (VNR-numero: 566029)

Prescription-type:

Resepti: 5 ml Resepti: 3 x 5 ml

Therapeutisch gebied:

brintsolamidi

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 1526

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2020-12-23

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BRINZOLAMIDE ACCORD 10 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO
brintsolamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Brinzolamide Accord on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brinzolamide
Accord -silmätippoja
3. Miten Brinozolamide Accord -silmätippoja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Brinzolamide Accord -silmätippojen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BRINZOLAMIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Brinzolamide Accord sisältää brintsolamidia, joka kuuluu
lääkeaineryhmään nimeltä
hiilihappoanhydraasin
estäjät. Se alentaa silmänsisäistä painetta.
Brinzolamide Accord -silmätippoja käytetään kohonneen
silmänpaineen hoitoon. Liian korkea
silmänpaine voi johtaa glaukooma-nimisen sairauden kehittymiseen.
Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa
näköaistia.
Brintsolamidia,
jota Brinzolamide Accord -valmiste sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BRINZOLAMIDE ACCORD
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ BRINZOLAM

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brinzolamide Accord 10 mg/ml silmätipat, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
1 ml suspensiota sisältää 0,15 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
homogeeninen suspensio, pH 7,3-7,7 ja osmolaliteetti
250-300 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Brinzolamide Accord on tarkoitettu alentamaan aikuispotilaiden
kohonnutta silmänsisäistä painetta:
•
okulaarihypertensiossa
•
avokulmaglaukoomassa
joko yksinään, elleivät beetasalpaajat tehoa tai niitä ei voida
käyttää, tai yhdessä beetasalpaajien tai
prostaglandiinianalogien
kanssa (ks. myös kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksinään käytettynä tai muuhun lääkkeeseen yhdistettynä
Brinzolamide Accord 10 mg/ml silmätipat,
suspension annostus on yksi tippa sairaan silmän (silmien)
silmäluomipussiin
kahdesti päivässä.
Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti
päivässä.
_Erityisryhmät _
_ _
Iäkkäät potilaat
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat
Brintsolamidia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla,
eikä niitä siksi suositella
tällaisille potilaille.
Brintsolamidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), tai potilailla,
joilla on hyperkloreeminen asidoosi. Koska
2
brintsolamidi
ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti
munuaisteitse. Brinzolamide
Accord 10 mg/ml silmätipat, suspensio. on vasta-aiheinen tällaisille
potilaille (ks. myös kohta 4.3).
_ _
Pediatriset potilaat
Brinzolamide Accord 10 mg/ml silmätipat, suspension -silmätippojen
turvallisuutta ja tehoa 0–17-
vuotiaiden imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Saatavissa olev