Brintellix 5 mg Compresse rivestite con film

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

vortioxetinum

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC-code:

N06AX26

INN (Algemene Internationale Benaming):

vortioxetinum

farmaceutische vorm:

Compresse rivestite con film

Samenstelling:

Filmtablette: vortioxetinum 5 mg ut vortioxetini hydrobromidum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.13-0.19 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Antidepressivo

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2016-09-06

Bijsluiter

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Brintellix®
Che cos'è Brintellix e quando si usa?
Quando non si può assumere Brintellix?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Brintellix?
Si può assumere Brintellix durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Brintellix?
Quali effetti collaterali può avere Brintellix?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Brintellix?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Brintellix? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell
settembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Brintellix®
Lundbeck (Schweiz) AG
DE
FR
Che cos'è Brintellix e quando si usa?
Brintellix contiene il principio attivo vortioxetina. Appartiene alla
classe dei medicamenti cosiddetti
antidepressivi.
Brintellix è usato per il trattamento degli episodi depressivi
maggiori negli adulti.
È stato dimostrato che Brintellix agisce sui sintomi della
depressione attenuandoli, inclusa tristezza, tensione
interiore (sensazione di ansia), disturbi del sonno (riduzione del
sonno), diminuzione dell'appetito, difficoltà
di concentrazione, senso d'inutilità, perdita d'interesse per le
attività preferite o sensazione di rallentamento.
Brintellix deve essere usato solo dietro pre

Productkenmerken

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Brintellix®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Brintellix®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Vortioxetina (come bromidrato nelle compresse rivestite con film e
come (DL)-lattato nelle gocce orali,
soluzione).
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
Nucleo della compressa: mannitolo, cellulosa microcristallina (E460i),
idrossipropilcellulosa (E463), amido
carbossimetilico di sodio (tipo A), magnesio stearato (E572).
Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), macrogol 400
(E1521), biossido di titanio (E171); ossido
di ferro rosso (E172) (nelle compresse rivestite con film da 5 mg, 15
mg e 20 mg), ossido di ferro giallo
(E172) (nelle compresse rivestite con film da 10 mg e 15 mg).
1 compressa rivestita con film contiene 0.13-0.19 mg di sodio.
Gocce orali, soluzione:
Idrossipropilbetadex (E549), etanolo 96%, 85 mg per ml, acqua
purificata.
Le gocce contengono il 10,1% vol. di alcol.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film da 5 mg di vortioxetina (come 6.355 mg di
vortioxetina bromidrato).
Compresse rivestite con film da 10 mg di vortioxetina (come 12.71 mg
di vortioxetina bromidrato).
Compresse rivestite con film da 15 mg di vortioxetina (come 19.065 mg