Bricanyl Turbuhaler 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TERBUTALINESULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERBUTALINE

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

R03AC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TERBUTALINESULFAAT COMPOSITION corresponding to ; TERBUTALINE

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Terbutaline

Autorisatie datum:

2019-11-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRICANYL TURBUHALER 500 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER
terbutalinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Bricanyl Turbuhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRICANYL TURBUHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bricanyl Turbuhaler wordt gebruikt bij de behandeling van benauwdheid
veroorzaakt door astma, chronische bronchitis,
emfyseem (uitrekking van de longblaasjes) of andere ziekten waarbij de
luchtwegen vernauwd zijn door samentrekking van
spiertjes rond de bronchiën.
De luchtwegen kunnen door allerlei oorzaken vernauwd worden. Bij
bijvoorbeeld astmapatiënten kan dit bijvoorbeeld
gebeuren door overgevoeligheid voor o.a. huisstofmijt en kou, of door
inspanning. Bricanyl heft deze vernauwing op. Dit
gebeurt doordat Bricanyl de kramptoestand van de spiertjes in de
luchtwegen vermindert. Na het inhaleren van een dosis wordt
het maximale effect al binnen enkele minuten bereikt. De werkingsduur
na het inhaleren is ca. 5-6 uur.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek

Productkenmerken

21Apr2020/extension_shelf-life
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bricanyl 250 Turbuhaler, inhalatiepoeder 250 microgram/dosis
Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bricanyl 250 Turbuhaler:
Iedere geïnhaleerde dosis bevat
0,2 mg terbutalinesulfaat (dit komt overeen met 0,25 mg vrijgegeven
dosis)
Bricanyl 500 Turbuhaler:
Iedere geïnhaleerde dosis bevat
0,4 mg terbutalinesulfaat (dit komt overeen met 0,5 mg vrijgegeven
dosis).
Hulpstoffen met bekend effect:
Bricanyl 250 Turbuhaler: elke geïnhaleerde dosis bevat ongeveer 0,7
mg lactosemonohydraat.
Bricanyl 500 Turbuhaler: elke geïnhaleerde dosis bevat ongeveer 0,4
mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Een witte inhalator bestaande uit een blauwe draaigreep, een integrale
dosisindicator en een witte
beschermkap.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bricanyl is geïndiceerd voor gebruik bij opheffing van de
bronchospasmen bij:

asthma bronchiale;

chronische bronchitis;

emfyseem waarbij spastische componenten een rol spelen;

andere aandoeningen van de tractus respiratorius die gepaard gaan met
bronchospasmen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is individueel (zie ook rubriek 4.4).
Indien nodig 250-500 microgram terbutaline.
In ernstige gevallen kan de dosering per behandeling worden verhoogd
tot 1000 microgram
terbutaline. In totaal mag per 24 uur niet meer dan 4000 microgram
terbutaline worden geïnhaleerd.
Eén inhalatie van Bricanyl 500 Turbuhaler is gelijk aan 2 inhalaties
van Bricanyl 250 Turbuhaler.
De medicatie uit Bricanyl Turbuhaler bereikt de longen als de patiënt
inhaleert. Het is dan ook
belangrijk dat de patiënt geïnstrueerd wordt krachtig en diep door
het mondstuk in te ademen.
Aanwijzingen voor een correct gebruik van Bricanyl Turbuhaler
Turbuhaler is een poederinhalator waarmee op eenvoudige wijze het
geneesmid