Brexine Dryfiz 20 mg bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Piroxicam-bèta-cyclodextrine Complex 191,2 mg - Eq. Piroxicam 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Chiesi SA-NV

ATC-code:

M01AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Piroxicam Betacyclodextrin Complex

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

Piroxicam-bèta-cyclodextrine Complex 191.2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Piroxicam

Product samenvatting:

CTI-code: 161296-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161296-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08025153000211 - CNK-code: 1461805 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161296-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-03-26

Bijsluiter

Page 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BREXINE
® 20 MG TABLETTEN
BREXINE
®
-DRYFIZ
® 20 MG BRUISTABLETTEN
Piroxicam-β-cyclodextrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is BREXINE en BREXINE-DRYFIZ en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BREXINE EN BREXINE-DRYFIZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
BREXINE en BREXINE-DRYFIZ bevatten piroxicam dat een
ontstekingswerende werking heeft.
Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit
geneesmiddel afwegen
tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen. Het is mogelijk dat
uw arts u zal moeten controleren
en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw
inname van piroxicam.
BREXINE en BREXINE-DRYFIZ wordt gebruikt om bepaalde symptomen te
verlichten zoals
zwelling, stijfheid en gewrichtspijn. Deze symptomen worden
veroorzaakt door osteoartritis (artrose,
een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en
spondylitis ankylopoetica (reuma van de
wervelkolom). BREXINE en BREXINE-DRYFIZ geneest de artritis niet en
het zal u alleen maar
helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende
verlichting van uw
symptomen had met andere on

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BREXINE 20 MG TABLETTEN
BREXINE-DRYFIZ 20 MG BRUISTABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
BREXINE 20 MG TABLETTEN
Bevat per tablet 191,2 mg Piroxicam-β-cyclodextrine (equiv. 20,0 mg
piroxicamum)
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 102,8 mg lactose monohydraat.
BREXINE-DRYFIZ 20 MG BRUISTABLETTEN
Bevat per bruistablet 191,2 mg Piroxicam-β-cyclodextrine (equiv. 20,0
mg piroxicamum)
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 208,8 mg lactose monohydraat,
15,0 mg aspartaam en
50,0 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
BREXINE 20 MG TABLETTEN:
Lichtgele hexagonale (zeszijdige) gleuftabletten voor oraal gebruik
BREXINE-DRYFIZ 20 MG BRUISTABLETTEN:
Lichtgele, deelbare bruistabletten voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Brexine
en
Brexine-Dryfiz
zijn
geïndiceerd
voor
de
symptomatische
verlichting
van
osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Vanwege
het
veiligheidsprofiel
(zie
rubrieken
4.2,
4.3
en
4.4)
is
piroxicam
geen
eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
De beslissing om Brexine of Brexine-Dryfiz voor te schrijven dient
genomen te worden op
basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele
patiënt (zie rubrieken 4.3
en 4.4).
Brexine en Brexine-Dryfiz zijn geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen vanaf
16 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het
voorschijven
van
piroxicam
dient
te
gebeuren
door
artsen
met
ervaring
in
de
diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met
inflammatoire of degeneratieve
reumatische aandoeningen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 2 of 15
Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame
dosis te geven
gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder
controle te krijgen.
Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen
14 dagen worden
gecontroleerd. Indien het v