Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESMOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESMOLOL 8,9 mg/ml
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
C07AB09
ESMOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESMOLOL 8,9 mg/ml
Oplossing voor injectie
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Esmolol
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2010-10-06
BREVIBLOC 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE _BAXTER B.V._ Bijsluiter 1/10 Version 6.0 (QRD 3.0) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BREVIBLOC 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE ESMOLOLHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. In deze bijsluiter wordt Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie, kortweg Brevibloc genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Brevibloc bevat een werkzame stof die esmolol heet. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, bètablokkers genoemd, en regelt de snelheid en kracht van uw hartslag. Het kan ook uw bloeddruk helpen te verlagen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van: hartritmeproblemen, wanneer uw hartslag te snel is. hartritmeproblemen en een verhoging van uw bloeddruk tijdens of vlak na een operatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? U bent allergisch voor esmolol, andere bètablokkers, of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. De tekenen van een allergische reactie zijn onder meer kortademigheid, piepende ademhaling, huiduitslag, jeuk of opzwellen van uw gezicht en lippen. U heeft een zeer trage hartslag (minder dan 50 slagen per minuut). U heef Lees het volledige document
BREVIBLOC 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE _BAXTER B.V._ Deel IB1 1/15 Version 6.1 (QRD 4.0) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie, bevat 10 mg esmololhydrochloride per ml. Elke injectieflacon van 10 ml bevat 100 mg esmololhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 1,22 mmol (of 28 mg) natrium per injectieflacon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. De oplossing heeft een pH tussen 4,5 en 5,5 en een osmolariteit van ongeveer 300 mosmol/l. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Supraventriculaire tachycardie (behalve bij pre-excitatiesyndromen) of niet-compensatoire sinustachycardie Brevibloc is geïndiceerd om de ventriculaire frequentie snel onder controle te krijgen bij patiënten met atriumfibrillatie of atriumflutter tijdens perioperatieve, postoperatieve of andere omstandigheden waar een kortdurende controle van de ventriculaire frequentie met een kortwerkend agens gewenst is. Brevibloc is ook geïndiceerd voor niet-compensatoire sinustachycardie wanneer volgens het oordeel van de arts specifieke interventie bij een snelle hartfrequentie nodig is. Tachycardie en hypertensie die optreden tijdens de perioperatieve fase De behandeling van tachycardie en hypertensie die optreden tijdens de inductie van anesthesie en tracheale intubatie, tijdens een operatie, bij het ontwaken uit narcose en in de postoperatieve periode, wanneer een dergelijke specifieke interventie als aangewezen wordt beschouwd door de arts. Brevibloc is niet aangewezen voor kinderen tot 18 jaar (zie rubriek 4.2). Brevibloc is niet bedoeld voor chronisch gebruik. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie, is een gebruiksklare 10mg/ml-oplossing, aanbevolen voor intraveneuze toediening. Deze doseringsvorm word Lees het volledige document