Breakyl Start 200, 400, 600 und 800 Mikrogramm Buccalfilm

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

Fentanylcitrat

Beschikbaar vanaf:

Meda Pharma GmbH

ATC-code:

N02AB03

farmaceutische vorm:

Buccalfilm

Eenheden in pakket:

4 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate

Therapeutische categorie:

Fentanyl

Bijsluiter

Gebrauchsinformation Breakyl Buccalfilm 

1 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

BREAKYL 200 MIKROGRAMM - BUCCALFILM 
BREAKYL 400 MIKROGRAMM - BUCCALFILM  
BREAKYL 600 MIKROGRAMM - BUCCALFILM  
BREAKYL 800 MIKROGRAMM - BUCCALFILM  
BREAKYL 1200 MIKROGRAMM - BUCCALFILM 
BREAKYL START 200, 400, 600 UND 800 MIKROGRAM - BUCCALFILM 

Wirkstoff: Fentanyl 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.  
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen 
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt 
oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Breakyl und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Breakyl beachten? 
3. 
Wie ist Breakyl anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Breakyl aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST BREAKYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Fentanyl, der Wirkstoff in diesem Medikament, ist ein starkes schmerzstillendes Mittel, das zur Gruppe der 
Opioide gehört. Breakyl wird für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen 
Krebspatienten angewendet. Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um plötzlich zusätzlich einsetzende 
Schmerzspitzen. Diese können auftreten, obwohl Sie zur

Productkenmerken

Fachinformation Breakyl Buccalfilm 

1 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

Fachinformation Breakyl Buccalfilm 
2 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm  
Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm 
Breakyl Start 200, 400, 600 und 800 Mikrogramm - Buccalfilm 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jeder Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), 
jeder Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 400 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), 
jeder Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 600 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), 
jeder Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 800 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), bzw. 
jeder Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 1200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat). 

Sonstige Bestandteile: 

Breakyl,Stärke (Mikrogramm) 

Bestandteil 
200  
400  
600  
800  
1200  
Propylenglycol (E1520) (mg) 
0,17 
0,35 
0,52 
0,70 
1,04 
Natriumbenzoat (E211) (mg) 
0,11 
0,23 
0,34 
0,46 
0,69 
Methyl-4-hydroxybenzoat 
(E218) (mg) 
0,12 
0,24 
0,36 
0,48 
0,71 
Propyl-4-hydroxybenzoat 
(E216) (mg) 
0,03 
0,06 
0,09 
0,12 
0,18 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Buccalfilm  

Breakyl ist ein lösliches, rechteckiges, flaches und flexibles Filmplättchen (Buccalfilm) mit einer 
rosafarbenen und einer weißen Seite, das die Abgabe von Fentanyl direkt in die Blutbahn ermöglicht. Der 
Wirkstoff Fentanyl befindet sich in der rosafarbenen Schicht. Die weiße Deckschicht min