Braunoderm 9,1 / 455 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ISOPROPYLALCOHOL ; POVIDON JODIUM

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

D08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ISOPROPYL ALCOHOL ; POVIDONE-IODINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

KALIUMJODIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine D09AA09 - Povidone-Iodine D11AC06 - Povidone-Iodine G01AX11 - Povidone-Iodine R02AA15 - Povidone-Iodine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KALIUMJODIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1989-07-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRAUNODERM 9,1 / 455 MG/ML, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
povidon jodium, isopropylalcohol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Braunoderm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRAUNODERM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een alcoholische jodiumoplossing voor het preventief
desinfecteren van de intacte huid
bij volwassenen en kinderen voorafgaand aan bijvoorbeeld:
-
operaties
-
injecties
-
puncties
-
katheterisaties
-
bloedafnames
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
-
Op beschadigde huid;
-
Op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie of andere aanwezige
schildklierziektes;
-
Bij
te vroeg geborenen of pasgeborenen (jonger dan 1 maand).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Voor het aanbrengen, moet worden gecontroleerd op een geschiedenis van
allergie. Dit middel kan
bij gevoelige personen acute allergische reacties veroorzaken;
-
Voorzichtigheid is geboden bij mensen met schildklierafwijkingen en
patiënten die een
schildklierziekte hebben of hebben gehad,

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Braunoderm 9,1 / 455 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 9,1 mg povidon jodium (overeenkomend met 0,91 mg
jood) en 455 mg
isopropylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Braunoderm is een heldere bruine alcoholische oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventieve desinfectie van intacte huid voorafgaand aan
-
operaties
-
injecties
-
puncties
-
katheterisaties
-
bloedafnames
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tijdens de toepassingsperiode moet de huid bevochtigd blijven met het
onverdunde preparaat.
Onverdunde Braunoderm één tot tweemaal toepassen op het volledige te
desinfecteren huidgebied.
Verspuit de oplossing of verspreid het product met een steriel gaasje
of tampon. Laat vervolgens
drogen gedurende de voorgeschreven blootstellingstijd. Overtollige
oplossing dient te worden
verwijderd.
Bij gebruik voor het desinfecteren van huid met weinig talgklieren is
de blootstellingstijd 15 seconden
voor injecties en puncties, en ten minste 1 minuut voorafgaand aan
puncties van gewrichten of van het
ruggenmergkanaal evenals chirurgische interventies (herhaalde
toepassing indien nodig).
In het geval van een huid met veel talgklieren (bijvoorbeeld hoofd,
het gebied op het bovenste deel
van het borstbeen en het gebied tussen de schouderbladen) is de
toepassingsduur 10 minuten
(herhaalde toepassing).
_Pediatrische patiënten _
Toediening van grote hoeveelheden alcohol of povidon jodium op de huid
bij pasgeborenen wordt
afgeraden (zie rubriek 4.4).
Page 2 of 7
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
-
Toepassing op de beschadigde huid
-
Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie of
andere manifeste schildklier-
aandoeningen
-
Te vroeg geborenen of neonaten (jonger dan 1 maand)
4.4 BI