Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CORONAVIRUS BOVINO (CEPA MEBUS)
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI02AL01
BOVINE CORONAVIRUS (CEPA MEBUS)
EMULSIÓN INYECTABLE
CORONAVIRUS BOVINO (CEPA MEBUS) MAYOR O IGUAL 3,41 log10/ml título ELISA de anticuerpos
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 10 viales de 2 ml (1 dosis), Caja con 1 vial de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 40 ml (20 dosis), BOVILIS ROTAVEC C, BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 10 viales de vidrio de 2 ml (1 dosis) # BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 10 viales de vidrio de 2 ml (1 dosis), BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml (5 dosis) # BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml (5 dosis), BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 40 ml (20 dosis) # BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 40 ml (20 dosis), BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dosis) # BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dosis), BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja
con receta
Bovino
Rotavirus bovino + coronavirus bovino + escherichia
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente a la diarrea por rotavirus bovino; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente a la diarrea por coronavirus bovino (BCoV); Indicaciones especie Bovino: Inmunización pasiva de terneros frente a la diarrea por rotavirus bovino; Indicaciones especie Bovino: Inmunización pasiva de terneros frente a la diarrea por coronavirus bovino (BCoV); Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente a la diarrea por Escherichia coli; Indicaciones especie Bovino: Inmunización pasiva frente a la diarrea por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días
Autorizado, 570619 Autorizado, 570620 Autorizado, 570621 Autorizado, 588809 Autorizado, 588810 Autorizado, 588811 Autorizado, 58, 588812 Autorizado
2020-10-31
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO BOVILIS ROTAVEC CORONA EMULSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote 1 : Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5 D-30938, Burgwedel Alemania Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovilis Rotavec Corona emulsión inyectable para bovino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S) Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Rotavirus bovino inactivado, cepa UK- Compton, serotipo G6 P5 ≥874 U 1 Coronavirus bovino inactivado, cepa Mebus ≥340 U 2 _E. coli_ cepa CN7985, serotipo O101:K99:F41 ≥560 U 3 1 Unidades determinadas en el ELISA de potencia de BRV. 2 Unidades determinadas en el ELISA de potencia de BCV. 3 Unidades determinadas en el ELISA de potencia de _E. coli_ F5 (K99). ADYUVANTES: Aceite mineral ligero/emulsionante 1,40 ml Hidróxido de aluminio 2,45–3,32 mg 1 En el prospecto impreso aparecerá únicamente el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 EXCIPIENTES: Tiomersal 0,032-0,069 mg Formaldehído ≤0,34 mg Emulsión blanquecina. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de vacas gestantes y novillas para elevar los anticuerpos frente a las adhesi- nas F5 (K99) y F41 de _ Lees het volledige document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovilis Rotavec Corona emulsión inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Rotavirus bovino inactivado, cepa UK- Compton, serotipo G6 P5 ≥874 U 1 Coronavirus bovino inactivado, cepa Mebus ≥340 U 2 _E. coli_ cepa CN7985, serotipo O101:K99:F41_ _ ≥560 U 3 1 Unidades determinadas en el ELISA de potencia de BRV. 2 Unidades determinadas en el ELISA de potencia de BCV. 3 Unidades determinadas en el ELISA de potencia de _E. coli_ F5 (K99). ADYUVANTES: Aceite mineral ligero/emulsionante 1,40 ml Hidróxido de aluminio 2,45–3,32 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,032-0,069 mg Formaldehído ≤0,34 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas gestantes y novillas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de vacas gestantes y novillas para elevar los anticuerpos frente a las adhesinas F5 (K99) y F41 de _E. coli_, rotavirus y coronavirus. Mientras los terneros son ali- mentados con calostro de madres vacunadas durante las primeras dos a cuatro semanas de vida, estos anticuerpos han demostrado: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Reducir la gravedad de la diarrea causada por _E. coli_ F5 (K99) y F41. - Reducir la incidencia de la diarrea causada por rotavirus. - Reducir la diseminación de virus por terneros infectados con rotavirus o coronavirus. Establecimiento de la inmunidad: La protección pasiva frente a todas las sustancias activas comenzará desde el principio de la alimentación con calostro Lees het volledige document