Bovilis INtranasal RSP Live Nasenspray, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rinder-Parainfluenza-3-Virus, Lebend, Modifiziert; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI02AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bovine Parainfluenza-3 Virus, Live, Modified; Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV)

farmaceutische vorm:

Nasenspray, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Samenstelling:

Rinder-Parainfluenza-3-Virus, Lebend, Modifiziert ; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Toedieningsweg:

nasale Anwendung

Therapeutische categorie:

Rind

Therapeutisch gebied:

Bovine Respiratory Syncytial Virus + Bovine Parainfluenza Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 543520-01 - Packmaß: 5 doses + 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543457-01 - Packmaß: 1 dose + 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543457-02 - Packmaß: 5 x 1 dose + 5 x 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543520-03 - Packmaß: 5 x 5 doses + 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543520-02 - Packmaß: 10 doses + 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543520-04 - Packmaß: 5 x 10 doses + 5 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE Versie
Bovilis INtranasal RSP Live
GEBRAUCHSINFORMATION
BOVILIS INTRANASAL RSP LIVE NASENSPRAY, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
vertreten durch MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis INtranasal RSP Live, Nasenspray, Lyophilisat und
Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro 2 ml Dosis:
WIRKSTOFFE:
Lebendes bovines respiratorisches Syncytialvirus (BRSV), Stamm
Jencine-2013: 5,0 – 7,0 log
10
GKID
50
*
Lebendes bovines Parainfluenzavirus Typ 3 (PI3), Stamm INT2-2013: 4,8
– 7,3 log
10
GKID
50
*
*GKID
50
Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat: grauweißes bis cremefarbenes Pellet.
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Rindern nach der Geburt zur Verringerung
der klinischen Symptome
einer Atemwegserkrankung und der viralen Ausscheidung verursacht durch
eine Infektion mit BRSV
und PI3.
Beginn der Immunität:
BRSV: 6 Tage (für von Geburt an geimpfte Kälber)
5 Tage (für Kälber geimpft ab einer Woche nach der Geburt)
PI3: 1 Woche
Dauer der Immunität:
12 Wochen
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein geringer und vorübergehender nasaler Ausfluss kann sehr häufig
innerhalb von 2 Tagen nach der
Impfung auftreten.
Milder und vorübergehender spontaner Husten kann häufig auftreten
und klingt normalerweise in 3
Tagen wieder ab. Ein geringer und vorübergehender Augenausfluss kann
häufig auftreten und klingt
normalerweise in 2 Tagen wieder ab.
Bijsluiter – DE Versie
Bovilis INtranasal RSP Live
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