Bovilis Bovipast suspensie voor injectie voor runderen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

geinactiveerd parainfluenza-virus; geinactiveerd respiratoir rundersyncitisvirus; geinactiveerde pasteurella hemolytica

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QI02AL04

INN (Algemene Internationale Benaming):

geinactiveerd parainfluenza virus; geinactiveerd respiratory rundersyncitisvirus; geinactiveerde pasteurella hemolytica

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Runderen

Therapeutisch gebied:

Inactivated Bovine parainfluenza virus vaccine + inactivated Bovine respiratory syncytial virus vaccine + inactivated Pasteurella vaccine

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1999-06-17

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 9260/zaak 954231
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 9260/zaak 954231
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis Bovipast suspensie voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 5 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd bovine respiratoir syncytiumvormend (BRS) virus, stam
EV 908: 10
4,77
– 10
5,45
E/dosis
*
Geïnactiveerd bovine paraïnfluenza-3 (PI-3) virus, stam SF-4
Reisinger:
10
3,54
– 10
4,85
E/dosis
*
Geïnactiveerde
_Mannheimia_
_haemolytica _
type A1, stam M4/1:
10
4,24
– 10
5,00
E/dosis
*
*Resultaten verkregen met AlphaLISA-testen
ADJUVANTIA:
Aluminiumhydroxide
37,5 mg
Quil A (Saponine)
0,189 – 0,791
mg
HULPSTOFFEN:
Thiomersal
0,032 mg – 0,058 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van runderen ter vermindering van de klinische
verschijnselen en infectie
veroorzaakt door Bovine Respiratoir Syncytiumvormend (BRS) virus
(pinkengriep) en ter
vermindering van uitscheiding van bovine paraïnfluenza-3-virus.
Actieve immunisatie van runderen ter vermindering van (acute) infectie
en mortaliteit, klinische
verschijnselen, longlaesies en longinvasie veroorzaakt door
_ Mannheimia haemolytica_
type A1 en A6.
Aanvang van de immuniteit:
Tegen Bovine Respiratoir Syncytiumvormend (BRS) virus (pinkengriep): 3
weken na voltooiing van
de basisvaccinatie.
Tegen bovine paraïnfluenza-3-virus (PI-3): 6 weken na voltooiing van
de basisvaccinatie.
Tegen
_M. haemolytica_
type A1 en A6: 2 weken na voltooiing van de basisvaccinatie.
BD/2023/REG NL 9260/zaak 954231
3 / 17
Duur van de immuniteit:
De duur van de immuniteit met betrekking tot
_Mannheimia_
_haemolytica_
type A1 en A6,
_BRS virus_
,
_PI-_
_3 _
is niet experimenteel vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET