Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Sulfadoxine a trimethoprim
Virbac SA
QJ01EW
Sulfadoxine and trimethoprim (Sulfadoxinum, Trimethoprimum)
200/40mg/ml
Injekční roztok
skot, koně, prasata
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Kódy balení: 9936507 - 1 x 100 ml - lahvička
1995-01-05
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VIRBAC, 1ère avenue - 2065 m – LID, 06516 – Carros, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim, Německo nebo VIRBAC, 1ère avenue - 2065 m – LID, 06516 – Carros, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok Sulfadoxinum Trimethoprimum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Sulfadoxinum 200 mg Trimethoprimum 40 mg 4. INDIKACE Léčba primárních bakteriálních infekčních onemocnění respiračního, gastrointestinálního, urogenitálního traktu a infekcí kůže a léčba sekundárních infekcí v průběhu virových onemocnění způsobených zárodky citlivými na sulfadoxin nebo trimethoprim nebo jejich kombinaci u skotu, koní a prasat. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na sulfonamidy a/nebo trimethoprim, či pomocné látky přípravku (hydroxid sodný, glycerolformal). Nepodávat zvířatům s vážným postižením ledvin nebo jater. Nepodávat zvířatům s poruchami krvetvorby. Nepodávat březím zvířatům. Nepodávat novorozeným zvířatům. Intravenózní podání je kontraindikováno po předchozím nebo při současném podání látek tlumících centrální nervový systém (např. anestetika, neuroleptika). 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po intramuskulárním nebo subkutánním podání se může objevit přechodná reakce v místě podání. U koní byly velmi vzácně pozorovány anafylaktoidní reakce nebo anafylaktické šokové stavy postihující srdce a dýchání, nejčastěji po intravenózním podání. Po intravenózním podání u skotu se vyskytují velmi vzácně krátkodobé systémové reakce (dušnost, excitace Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Sulfadoxinum 200 mg Trimethoprimum 40 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý žlutohnědý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba primárních bakteriálních infekčních onemocnění respiračního, gastrointestinálního, urogenitálního traktu a infekcí kůže a léčba sekundárních infekcí v průběhu virových onemocnění způsobených zárodky citlivými na kombinaci sulfadoxinu a trimethoprimu u skotu, koní a prasat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům, se známou přecitlivělostí na sulfonamidy a/nebo trimethoprim, či pomocné látky přípravku (hydroxid sodný, glycerolformal). Nepodávat zvířatům s vážným poškozením ledvin nebo jater. Nepodávat zvířatům s poruchami krvetvorby. Nepodávat březím zvířatům. Nepodávat novorozeným zvířatům. Intravenózní podání je kontraindikováno po předchozím nebo při současném podání látek tlumících centrální nervový systém (např. anestetika, neuroleptika). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Při intravenózním injekčním podání je vhodné, aby měl roztok přibližně tělesnou teplotu. Přípravek by se měl podávat pomalu, jak jen to praktické okolnosti dovolují. Při prvních příznacích nesnášenlivosti by mělo být podání přerušeno a měla by být nasazena protišoková terapie. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Pro zabránění poškození ledvin krystalurií, musí být během léčby zajištěn dostatečný příjem tekutin, případně i alkalizace moči. Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti. Pokud to není možné, použití pří Lees het volledige document