Boots Pharmaceuticals Neusdruppels Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Beschikbaar vanaf:

Alliance Healthcare Nederland B.V. De Amert 603 5462 GH VEGHEL

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2000-01-19

Bijsluiter

Page 1/7
Boots Pharmaceuticals Neusdruppels Xylometazoline
HCl 0,5 / 1,0 mg/ml oplossing
1313-V6
1.3.1.3 Package Leaflet
juli 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER_ _
BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSDRUPPELS XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML
OPLOSSING
Neusdruppels voor kinderen van 2-12 jaar
BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSDRUPPELS XYLOMETAZOLINE HCL 1,0 MG/ML
OPLOSSING
Neusdruppels voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar
xylometazolinehydrochloride
LEES
GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Boots Pharmaceuticals Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 / 1,0
mg/ml oplossing en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSDRUPPELS XYLOMETAZOLINE
HCL 0,5 / 1,0 MG/ML OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
U gebruikt Boots Pharmaceuticals Neusdruppels Xylometazoline HCl
wanneer u of uw kind last
heeft van een verstopte neus.
Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de
zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor
u/uw kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van dit middel
begint binnen 2 minuten en
houdt tot 12 uur aan.
Boots

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/7
Xylometazoline HCl Sandoz
®
neusdruppels 0,5 mg/ml
Xylometazoline HCl Sandoz
®
neusdruppels 1,0 mg/ml
1311-v10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Augustus 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml, neusdruppels,
oplossing.
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml, neusdruppels,
oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml bevat per ml 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride.
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml bevat per ml 1,0 mg
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels bevat per ml 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing.
Heldere, geurloze, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml is bestemd voor
kinderen van 2 tot en met 12
jaar.
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en kinderen vanaf
12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml dient niet gebruikt
te worden bij kinderen jonger
dan 2 jaar. Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient
onder supervisie van de ouders te
geschieden.
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml dient niet gebruikt
te worden bij kinderen jonger
dan 12 jaar.
Sandoz B.V.
Page 2/7
Xylometazoline HCl Sandoz
®
neusdruppels 0,5 mg/ml
Xylometazoline HCl Sandoz
®
neusdruppels 1,0 mg/ml
1311-v10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Augustus 2020
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
xylometazolinehydrochloride niet
langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis
mag, vooral bij kinderen en
ouderen, niet overschreden worden.
Wijze van toediening
Xylometazoline HCl Sandoz