Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vacina contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa e a poliomielite
SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
J07CA02
Vaccine against diphtheria, tetanus, whooping cough and polio
Associação
Suspensão injetável
Anatoxina da tosse convulsa 0.016 mg/ml ; Vírus da poliomielite inactivado, tipo 1 80 U/ml ; Anatoxina tetânica 40 U.I./ml ; Pertactina 0.005 mg/ml ; Hemaglutinina filamentosa 0.016 mg/ml ; Vírus da poliomielite inactivado, tipo 3 64 U/ml ; Anatoxina diftérica 4 U.I./ml ; Vírus da poliomielite inactivado, tipo 2 16 U/ml
Via intramuscular
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 0.5 ml
18.1 - Vacinas (simples e conjugadas)
MSRM
Vacina
diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5212881 CNPEM: 50132059 CHNM: 10124441 Não Comercializado
Autorizado
2004-10-27
APROVADO EM 29-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Boostrix Polio Suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) e poliomielite (inativado) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)) Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser iniciada a administração, ou à sua criança, desta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Esta vacina foi receitada apenas para si ou para a sua criança. Não deve dá-la a outros. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Boostrix Polio e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de Boostrix Polio lhe ser administrado, ou à sua criança 3. Como é administrado Boostrix Polio 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Boostrix Polio 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Boostrix Polio e para que é utilizado Boostrix Polio é uma vacina utilizada como dose de reforço nas crianças a partir dos 3 anos de idade, adolescentes e adultos para prevenir quatro doenças: difteria, tétano, tosse convulsa (pertussis) e poliomielite (polio). A vacina atua obrigando o organismo a produzir as suas próprias defesas (anticorpos) contra estas doenças. - Difteria: a difteria afeta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele. Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas) originando dificuldades respiratórias graves e, por vezes, asfixia. A bactéria liberta também uma toxina (veneno) que pode originar lesões nos nervos, problemas cardíacos e até a morte. - Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões ou feridas na pele. As feridas que infetam com maior facilidade são as queimad Lees het volledige document
APROVADO EM 29-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Seringa pré-cheia: Boostrix Polio suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) e poliomielite (inativado) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)) Frasco para injetáveis: Boostrix Polio suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) e poliomielite (inativado) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (0,5 ml) contém: Toxoide da difteria^1 não menos de 2 Unidades Internacionais (UI) (2,5 Lf) Toxoide do tétano^1 não menos de 20 Unidades Internacionais (UI) (5 Lf) Antigénios Bordetella pertussis Toxoide da tosse convulsa 8 microgramas Hemaglutinina filamentosa 8 microgramas Pertactina 2,5 microgramas Vírus da poliomielite inativado tipo 1 (estirpe Mahoney)^2 40 unidades de antigénio D tipo 2 (estirpe MEF-1)^2 8 unidades de antigénio D tipo 3 (estirpe Saukett)^2 32 unidades de antigénio D ^1 adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado (Al(OH)3) 0,3 miligramas Al3+ e fosfato de alumínio (AlPO4) 0,2 miligramas Al3+ ^2 propagado em células VERO Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Seringa pré-cheia: Suspensão injetável em seringa pré-cheia. Frasco para injetáveis: Suspensão injetável. APROVADO EM 29-11-2020 INFARMED Boostrix Polio é uma suspensão branca turva. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Boostrix Polio está indicado na vacinação de reforço contra a difteria, tétano, tosse convulsa e poliomielite em indivíduos a partir dos três anos de idade (ver secção 4.2). Boostrix Polio também está indicado na proteção passiva contra a tosse convulsa na primeira infância após a imunização materna durante a gravidez (ver secções 4.2, 4.6 e 5.1). A administração de Boostrix Polio deve ser baseada nas recomendações oficiais. 4.2 Posologia Lees het volledige document