Boorzuurvaseline Sterop 10 % zalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Boorzuur 100 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

D08AD

INN (Algemene Internationale Benaming):

Boric Acid

Dosering:

10 %

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

Boorzuur 100 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Boric Acid Products

Product samenvatting:

CTI-code: 028752-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0119495 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1973-05-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
BENAMING EN GROEP
BOORZUURVASELINE STEROP 10%
(Lichte) ontsmettingsmiddel van de huid.
AANGEWEZEN BIJ
Desinfectie :
- van lichte brandwonden, vries letsels, kloven
- van oppervlakkige en lichte huid letsels
HOE GEBRUIKEN EN HOEVEEL?
Eénmaal per dag aanbrengen.
De huid wassen met lauw gekookt water, drogen door licht deppen en de
boorzuurvaseline
zalf aanbrengen. Bedekken met een verband.
OMSTANDIGHEDEN WAARBIJ HET GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
MOET WORDEN VERMEDEN
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 3 jaar.
ONGEWENSTE EFFECTEN
Verweking van de huid ter hoogte van de letsels.
BIJZONDERE VOORZORGEN
• Niet gebruiken op grote geschaafde of beschadigde huidzones.
• Contact met de ogen of met slijmvliezen vermijden.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Niet gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.
MAATREGELEN BIJ GEBRUIK VAN TE GROTE HOEVEELHEDEN
• Een intoxicatie kan zich voordoen na een accidentele inname van
boorzuurvaseline zalf.
Waarschuw uw arts die de noodzakelijke maatregelen zal nemen.
• Een intoxicatie kan zich voordoen na een te langdurig gebruik,
leidend tot een absorptie.
Page 1 sur 2
• De intoxicatie kan zich voordoen in de vorm van braken en diarree,
roodheid van de huid en
convulsies.
VORMEN, TOEDIENINGSWIJZEN EN VERPAKKING
Vaseline voor lokaal gebruik. Tube met 20 g.
BEWARING
Temperatuur

25° C
STABILITEIT
Zie vervaldatum op de verpakking.
(EXP: maand-jaar = uiterste gebruiksdatum. De vervaldatum is de
laatste dag van de
aangegeven maand).
SAMENSTELLING
Acid. Boric. 100 mg – Vaselin. q.s. ad 1 g
FABRIKANT
LABORATOIRES STEROP N.V. - Scheutlaan 46-50 - 1070 Brussel - Belgïe.
HOUDER VAN DE REGISTRATIE EN VERDELER
LABORATOIRES STEROP N.V. - Scheutlaan 46-50 - 1070 Brussel - Belgïe.
Datum van goedkeuring: 04/2015
Page 2 sur 2

Productkenmerken

WETENSCHAPPELIJKE BIJSLUITER
BENAMING
BOORZUURVASELINE STEROP 10 %
HOUDER VAN DE REGISTRATIE
LABORATOIRES STEROP N.V.
Scheutlaan 46-50
1070 Brussel
Belgïe.
FABRIKANT
LABORATOIRES STEROP N.V.
Scheutlaan 46-50
1070 Brussel
Belgïe.
VERDELER
LABORATOIRES STEROP N.V.
Scheutlaan 46-50
1070 Brussel
Belgïe.
SAMENSTELLING
Acid. Boric. 100 mg – Vaselin. q.s. ad 1 g
VORMEN, TOEDIENINGSWIJZEN EN VERPAKKING
Vaseline. Topisch gebruik. Tube met 20 g.
EIGENSCHAPPEN
Boorzuur heeft een geringe bacterie- en schimmelwerende werking en
werkt traag in.
Boorzuur dringt niet makkelijk in de intacte huid, maar wordt
geresorbeerd door de
beschadigde huid en de slijmvliezen.
Ongeveer 50 % van de geresorbeerde hoeveelheid wordt binnen de 12 uur
uitgescheiden in de
urine; De rest wordt waarschijnlijk uitgescheiden binnen 3 tot 7
dagen.
Vette hulpstof.
Page 1 sur 3
INDICATIES
Antiseptie :
- van lichte brandwonden, vries letsels, kloven
- van oppervlakkige en lichte huidletsels
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eén maal per dag aanbrengen.
De huid wassen met lauw gekookt water, lichtjes droogbetten en de
boorzuurvaseline zalf
aanbrengen.
Bedekken met een verband.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 3 jaar.
ONGEWENSTE EFFECTEN
Maceratie ter hoogte van de letsels.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN
-
Niet gebruiken op grote geschaafde of beschadigde huidzones.
-
Contact met de ogen of slijmvliezen vermijden.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Niet gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.
OVERDOSERING
-
De overdosering kan zich voordoen door het onopzettelijk inslikken van
de boorzuur.
De belangrijkste symptomen van acute intoxicatie zijn : braken en
diarree, huiduitslag en
stimulering van het centraal zenuwstelsel gevolgd door depressie.
Als boorzuur werd ingeslikt de maag leegpompen en spoelen.
De dehydratatie verbeteren.
Convulsies kunnen worden gecontroleerd door I.V. toediening van
diazepam.
Hemodialyse kan nuttig zijn.
-
Een intoxicatie kan worden veroorzaakt door chronische resorptie.
BEWARING
Temperatuur

25° C
Page 2