BONVIVA 150mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

ACIDO IBANDRONICO;

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC-code:

M05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACID IBANDRONICO;

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samenstelling:

POR COMPRIMIDO -

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

Caja de cartón con 1 y 3 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio-Aluminio.

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS S.A. - BRASIL

Therapeutische categorie:

Ácido ibandrónico

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 3 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio-Aluminio.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2025-09-21

Productkenmerken

v.Mar2021
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bonviva 150mg Comprimido recubierto
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 150mg de ácido ibandrónico (como
monohidrato de sodio)
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 154.6 mg de lactosa anhidra (equivalente a 162.75 mg de
lactosa monohidrato)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido recubierto
Comprimido recubierto blanco a blancuzco, de forma alargado marcados
con “BNVA” en un lado y “150”
en el otro lado.
4.
PARTICULARIDADES CLINICAS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido recubierto de 150 mg una vez al
mes. El comprimido se debe
tomar preferiblemente el mismo día de cada mes.
Bonviva debe tomarse después de un ayuno nocturno (como mínimo, de 6
horas) y 1 hora antes del
desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver
sección 4.5) o cualquier otro medicamento
o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de Bonviva
150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron la
dosis, a menos que les queden 7 días o
menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a tomar su dosis el mismo día
del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente elegida.
Las pacientes no deberán tomar dos comprimidos en una misma semana.
Si el aporte dietético es insuficiente (ver se