BONDRONAT ROCHE 50 MG 28 FILM TABLET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

İBANDRONIK ASIT

Beschikbaar vanaf:

ROCHE

ATC-code:

M05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZOLEDRONIC ACID

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

ibandronic asit

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2014-08-12

Bijsluiter

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONDRONAT 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir
film
kaplı
tablet,
50
mg
ibandronik
aside
eşdeğer
miktarda
ibandronik
asit,
monosodyum tuzu, monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
92,75 mg.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz-beyazımsı, oblong, bir yüzünde “L2”, diğer yüzünde
“IT” kabartmalı film-kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bondronat kemik metastazlı meme kanseri hastalarındaki iskelet ile
ilgili olayların
(radyoterapi ve cerrahiyi gerektiren komplikasyonlar ve patolojik
fraktür) önlenmesinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
BONDRONAT
tedavisi
sadece,
kanser
tedavisinde
deneyimli
hekimlerce
başlatılmalıdır.
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz günde bir 50 mg film kaplı tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
BONDRONAT tabletler, sabah aç karnına (en az 6 saat açlık
sonrasında) günün ilk
yiyecek, içeceğinden (su hariç) ve herhangi bir diğer ilaç veya
destek ürünlerden
(kalsiyum içeren) önce alınmalıdır.
Tablet alımını takiben en az yarım saat bir şey yenilip
içilmemelidir. İçme suyu
BONDRONAT tedavisinin her aşamasında içilebilir.

Tabletler bütün olarak tam bir bardak (180-240 ml) içme suyu ile
hastalar ayakta
veya dik pozisyonda oturur iken alınmalıdır.
2/15

Hastalar orofarenjiyal ülserasyon potansiyeli nedeniyle tabletleri
çiğnememeli ve
emmemelidirler.

İçme suyu BONDRONAT ile alınması gereken tek içecektir. Bazı
maden suları
yüksek konsantrasyonlarda kalsiyum içerebileceklerinden
kullanılmamaları gerekir.

Hastalar BONDRONAT aldıktan sonra en az 60 dakika süreyle dik
pozisyonda
kalmalı, yatmamalıdırlar._ _
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif derecede böbrek yetmezliği
(Kl
KR
≥50 ve <80 ml/dak) olan hastalarda doz

Productkenmerken

1/8
KULLANMA TALİMATI
BONDRONAT 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 50 mg ibandronik asit içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ _Tablet çekirdeği:_ Laktoz monohidrat, povidon,
mikrokristalin selüloz,
krospovidon,
stearik asit, kolloidal susuz silika. _ Film kaplama karışımı:_
Hipromelloz,
titanyum dioksit (E171), talk, makrogol 6000.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BONDRONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BONDRONAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BONDRONAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BONDRONAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BONDRONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BONDRONAT’ın etkin maddesi ibandronik asit, bisfosfonatlar olarak
bilinen bir ilaç
grubuna
dahildir.
Kemiklerden
artmış
kalsiyum
kaybını
(kemik
yıkımı)
ve
kanser
hücrelerinin kemiğe yayılmasıyla ilişkili olan kemik
rahatsızlıklarını ve kırıklarını engeller.

BONDRONAT film kaplı tabletler, oblong şekilli, rengi beyaz ile
kırık beyaz arası, L2/IT
baskılı, her birinde 7 tablet bulunan blisterler (aluminyum)
içinde, 28 ve 84 tabletlik
ambalajlarda piyasaya verilmektedir.

BONDRONAT, kanser hücreleri kemiğe yayılmış olan meme kanseri
hastalarındaki iskelet
ile
ilgili
olayların
(anormal
kırıklar,
ışın
tedavisi