Boflox flavour 80 mg Tabletka

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Marbofloxacinum

Beschikbaar vanaf:

LIVISTO Int’l, S.L.

ATC-code:

QJ01MA93

INN (Algemene Internationale Benaming):

Marbofloxacinum

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

Tabletka

Therapeutische categorie:

pies

Product samenvatting:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991344177; Zawartość opakowania: 12 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991344184; Zawartość opakowania: 40 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486747; Zawartość opakowania: 1 blister 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486754; Zawartość opakowania: 6 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486761; Zawartość opakowania: 20 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486778

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

Page 11 of 14
ULOTKA INFORMACYJNA
BOFLOX FLAVOUR 80 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Boflox flavour 80 mg tabletki dla psów
Marbofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna 80 mg
Podłużne beżowe tabletki z brązowymi plamkami z linią podziału
po jednej stronie.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy drobnoustrojów wrażliwe
na marbofloksacynę.
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (piodermia fałdu skórnego,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej)
•
zakażenia układu moczowego związane lub nie związane z zapaleniem
gruczołu krokowego lub
najądrza
•
zakażenia dróg oddechowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować marbofloksacyny u psów w wieku poniżej 12 miesięcy, a
u psów bardzo dużych ras o
dłuższym okresie wzrostu takich jak dog niemiecki, owczarek
francuski briard, berneński pies
pasterski, bouvier i mastiff, nie stosować u psów w wieku poniżej
18 miesięcy.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na fluorochinolony lub na
dowolną substancję
pomocniczą produktu.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ponieważ istnieje
(niemal) pełna oporność
krzyżowa przeciwko chinolonom i innym fluorochinolonom.
Produkt leczniczy nie nadaje się do leczenia zakażeń powodowanych
przez bakterie ściśle beztlenowe,
drożdże lub grzyby.
Page 12 of 14
Nie stosować leku u kotów. Do leczenia tego gatunku zwierząt
dostępne są tabletki 20 mg z linią
podziału.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku zalecanych dawek terapeutycznych nie powinny

Productkenmerken

Page 1 of 14
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Page 2 of 14
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Boflox flavour 80 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna 80 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Podłużne beżowe tabletki z brązowymi plamkami z linią podziału
po obu stronach.
Tabletki można dzielić na pół.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy drobnoustrojów wrażliwe
na marbofloksacynę.
Patrz
punkt 5.1.
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (piodermia fałdu skórnego,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej)
•
zakażenia układu moczowego związane lub niezwiązane z zapaleniem
gruczołu krokowego lub
najądrza
•
zakaże
nia dróg oddechowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować marbofloksacyny u psów w wieku poniżej 12 miesięcy, a
u psów bardzo dużych ras o
dłuższym okresie wzrostu takich jak dog niemiecki,
owczarek francuski briard,
berneński
pies
pasterski, bouvier i masti
ff, nie stosować u psów w wieku poniżej 18 miesięcy.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na fluorochinolony lub na
dowolną substancję
pomocniczą produktu.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ponieważ istnieje
(niemal) pełna oporność
krzy
żowa przeciwko chinolonom i innym fluorochinolonom.
Produkt leczniczy nie nadaje się do leczenia zakażeń powodowanych
przez bakterie ściśle beztlenowe,
drożdże lub grzyby.
Nie stosować leku u kotów. Do leczenia tego gatunku zwierząt
dostępne są tabletki
20 mg z linią
podziału.
Page 3 of 14
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Niski odczyn pH moczu może hamować działanie marbofloksacyny.
Piodermi
a występuje najczęściej