Bobodent 0,5 g/100 g Żel

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Beschikbaar vanaf:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Dosering:

0,5 g/100 g

farmaceutische vorm:

Żel

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990417117

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BOBODENT
0,5 G/100 G, ŻEL
_Lidocaini hydrochloridum monohydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bobodent i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bobodent
3.
Jak stosować lek Bobodent
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bobodent
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BOBODENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bobodent zawiera lidokainę, która, działając miejscowo
znieczulająco, łagodzi dolegliwości bólowe:
-
przy ząbkowaniu oraz wyrzynaniu się zębów mądrości,
-
w przebiegu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i
dziąseł.
Początek działania obserwuje się po 1-5 minutach, a efekt
znieczulający utrzymuje się 15-30 minut.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BOBODENT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BOBODENT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, środki miejscowo
znieczulające z grupy amidów
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
-
w przypadku znacznych uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej i
dziąseł w postaci zmian
troficznych śluzówki, obrzęku czy owrzodzenia.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowa

Productkenmerken

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BOBODENT, 0,5 g/100 g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g żelu zawiera 0,5 g lidokainy chlorowodorku jednowodnego (
_Lidocaini hydrochloridum _
_monohydricum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły
niekrystalizujący, glikol propylenowy,
metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Żel barwy żółtobrązowej, o swoistym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt przeznaczony do stosowania miejscowego w celu łagodzenia
dolegliwości bólowych:
- przy ząbkowaniu oraz wyrzynaniu się zębów mądrości,
- w przebiegu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i
dziąseł.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Kroplę żelu wielkości ziarna grochu wcierać w bolesne miejsce
czystym palcem lub wacikiem. Zabieg
powtórzyć 3 razy na dobę (maksymalnie 6 razy), szczególnie po
posiłkach i przed zaśnięciem.
Produkt przeznaczony do stosowania doraźnego.
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające z grupy amidów
lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
Uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł w postaci zmian
troficznych śluzówki, obrzęku
czy owrzodzenia.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek należy stosować ostrożnie po przebytych porażeniach
neurologicznych oraz w niewydolności
mięśnia sercowego.
2/5
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego produkt może
powodować podrażnienie w miejscu
podania. Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu oraz
parahydroksybenzoesanu
propylu produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje
typu późnego).
Ze względu na zawartość sorbitolu leku nie należy stosować u
pacjentów z rzadko występującą
dziedzi