BLASTOMAT 180 mg kemény kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

temozolomidra

Beschikbaar vanaf:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC-code:

L01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

temozolomide

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22337 / 10 - Sz - TT - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-22337 / 11 - Sz - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22337 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 180 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 180 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; NOGRON 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; Temomedac 180 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/615; TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-24100

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2012-11-12

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BLASTOMAT 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Blastomat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Blastomat szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Blastomat-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Blastomat-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyén információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLASTOMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Blastomat kemény kapszula temozolomid nevű hatóanyagot tartalmaz.
A Blastomat kemény
kapszula egy daganatellenes gyógyszer.
A Blastomat-ot a következő speciális agydaganat-típusokban
szenvedő betegek kezelésére
alkalmazzák:
-
felnőtteknél újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme. A
Blastomat-ot először
sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis), majd
azt követően, önmagában adják
(monoterápiás kezelési fázis).
-
3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőttek

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BLASTOMAT 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
BLASTOMAT 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Blastomat 20 mg kemény kapszula:_
20 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 384,3 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
_Blastomat 100 mg kemény kapszula:_
100 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 61,7 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
_Blastomat 140 mg kemény kapszula:_
140 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 86,4 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
_Blastomat 180 mg kemény kapszula:_
180 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 111,1 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
_Blastomat 250 mg kemény kapszula:_
250 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 154,3 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Blastomat 20 mg kemény kapszula_:
A kemény kapszula mérete 0-s, a kapszula teteje átlátszatlan
narancssárga, a teste átlátszatlan fehér, a
kapszulatesten fekete színű 20 felirat látható.
_Blastomat 100 mg kemény kapszula:_
A kemény kapszula mérete 0-s, a kapszula teteje átlátszatlan lila,
a teste átlátszatlan fehér, a
kapszulatesten fekete színű 100 felirat látható.
_Blastomat 140 mg kemény kapszula:_
A kemény kapszula mérete 0-s a kapszula teteje átlátszatlan kék,
a teste átlátszatlan fehér, a
kapszulatesten fekete színű 140 felirat látható.
_Blastomat 180 mg kemény kapszula_:
A kemény kapszula mérete 0-s a kapszula teteje átlátszatlan
csokoládébarna, a teste átlátszatlan fehér,
a kapszulatesten fekete színű 180 felirat látható.
OGYÉI/2119/2017
OGYÉI/2120/2017
OGYÉI/2121/2017
OGYÉI/2123/2017
OGYÉI/2125/2017
_Blastomat 250 mg kemény kapszula