BITENSIL 20 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ENALAPRIL MALEATO

Beschikbaar vanaf:

Q PHARMA, S.L.

ATC-code:

C09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENALAPRIL MALEATO

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Enalapril

Product samenvatting:

BITENSIL 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 16/11/2015 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Bijsluiter

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
BITENSIL
 20 MG COMPRIMIDOS
Enalapril (maleato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es BITENSIL 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar BITENSIL 20 mg comprimidos
3.
Cómo tomar BITENSIL 20 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de BITENSIL 20 mg comprimidos
6. Información adicional
1.
QUÉ ES BITENSIL 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BITENSIL pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de
la enzima de conversión de
la angiotensina (inhibidores de la ECA).
BITENSIL está indicado para:

Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).

Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.

Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR BITENSIL 20 MG COMPRIMIDOS
NO TOME BITENSIL:

Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de la
especialidad.

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que BITENSIL
(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta con dificultad para tragar o respirar.

Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar manos, pies y
garg

Productkenmerken

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BITENSIL 5 mg comprimidos
BITENSIL 20 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BITENSIL 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
BITENSIL 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de
enalapril.
Este medicamento contiene almidón de maíz, lactosa y otros
excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos de color blanco con ranura en una de sus caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes con
disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección

35%).
(Véase la sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan la absorción de BITENSIL.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (véase
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). BITENSIL se administra una
vez al día. En la hipertensión leve,
la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
excesiva de la presión arterial después de
la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio
de 5 mg o menos y el inicio del
tratamiento debe realizarse bajo supervisión m�