Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras
Merck Sp. z o.o.
C07AB07
Bisoprololi fumaras
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990489411; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990489428
Bezterminowe
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\ bulk manuf,pack,release_02.06.2016_ highlighted 1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Bisopromerck_NP\3-VARIATIONS\IA-Deletion of P&G site\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Bisopromerck 5 10_VAR IA-Deletion of P&G site_PIL_t-ch2022.02.14_t-ch ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BISOPROMERCK 5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE BISOPROMERCK 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE Bisoprololi fumaras NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bisopromerck i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisopromerck 3. Jak stosować lek Bisopromerck 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bisopromerck 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BISOPROMERCK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Bisopromerck jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg i 10 mg obniża wysokie ciśnienie tętnicze. Bisopromerck jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby niedokrwiennej serca (ból Lees het volledige document
1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Bisopromerck_NP\3-VARIATIONS\IB-Switch Round to Heart Shape Tab\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Bisopromerck 5 10_VAR IB-switch to heart shape_SmPC_2022.02.14_t-ch CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bisopromerck 5, 5 mg, tabletki powlekane Bisopromerck 10, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bisopromerck 5: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu _(Bisoprololi fumaras)_ . Bisopromerck 10: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu _(Bisoprololi _ _fumaras)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Bisopromerck 5: żółtawobiałe tabletki powlekane w kształcie serca, z rowkiem dzielącym. Bisopromerck 10: bladopomarańczowe-jasnopomarańczowe tabletki powlekane w kształcie serca, z rowkiem dzielącym. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie nadciśnienia tętniczego. - Leczenie choroby niedokrwiennej serca ( _angina pectoris_ ). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli: w obu wskazaniach zalecana dawka to 5 mg bisoprololu fumaranu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg bisoprololu fumaranu raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. We wszystkich przypadkach dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od częstości rytmu serca i reakcji na leczenie. _Czas trwania leczenia w obu wskazaniach _ Leczenie bisoprololem jest na ogół leczeniem długotrwałym. Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia bisoprololem ze względu na możliwość przemijającego nasilenia objawów choroby. Zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca nie należy nagle odstawiać produktu leczniczego. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki dobowej. SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW _ _ 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Bisopromerck_NP\3-VARIATIONS\IB-Switch Round to Heart Shape Tab\4-LABELLI Lees het volledige document